CHOP-R联合或不联合Acalabrutinib治疗新诊断Richter综合征的试验
该数据集来自clinicaltrials.gov，主题为Richter综合征（一种由慢性淋巴细胞白血病转化而来的罕见高侵袭性血液肿瘤）
基本信息
资源简介
CHOP-R联合或不联合Acalabrutinib治疗新诊断Richter综合征的试验
该数据集来自clinicaltrials.gov，主题为Richter综合征（一种由慢性淋巴细胞白血病转化而来的罕见高侵袭性血液肿瘤）。数据对应STELLAR试验，包含两部分：比较现行标准治疗与实验性联合方案的随机试验，以及用于单臂研究新药或新联合方案的研究平台。首个被研究的药物为acalabrutinib，一种靶向阻断癌细胞生长增殖通路的小分子药物。该数据可用于了解该疾病的临床试验设计、治疗对比及新药评估，适用于肿瘤与白血病领域的分类或预测研究（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：Richter综合征。试验设计：STELLAR是一项英国多中心试验，针对新诊断的Richter综合征（RS）患者，RS是另一种血癌——慢性淋巴细胞白血病（CLL）的一种罕见且高度侵袭性的转化。它包含两部分：一项随机试验（试验的主要组成部分），比较当前标准治疗与一种“实验性”联合方案；以及一个用于试验单臂研究的平台，研究治疗新诊断Richter综合征患者的新药或新药联合方案。在STELLAR中研究的首个新疗法是acalabrutinib，这是一种“小分子”药物，靶向并阻断导致CLL（进而导致Richter综合征）癌细胞生长和增殖的其中一条通路。阻止癌细胞增殖是癌症治疗的一个关键目标。还有
【主题与分类】
主题标签：Richter Syndrome。本站分类：肿瘤/白血病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03899337
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病：里氏综合征。试验设计：STELLAR是一项针对新诊断里氏综合征（RS）患者的英国多中心试验，里氏综合征是另一种血液癌症——慢性淋巴细胞白血病（CLL）的一种罕见且高度侵袭性的转化。该试验包括两部分：一项随机试验（试验的主要组成部分），比较当前的标准治疗与一种“实验性”联合方案；以及一个平台，用于开展单臂研究，探索治疗新诊断里氏综合征患者的新药或新药联合方案。STELLAR中首个被研究的新颖治疗是acalabrutinib，这是一种“小分子”药物，靶向并阻断导致CLL（进而导致里氏综合征）癌细胞生长和增殖的其中一条通路。阻止癌细胞增殖是癌症治疗的一个关键目标。
已有一些前景良好的研究使用阿卡替尼治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者和里氏综合征患者，但迄今为止这些研究规模较小，且尚未将阿卡替尼单用或联合用药与里氏综合征当前的标准化疗方案——CHOP-R化疗（环磷酰胺、多柔比星、长春新碱、泼尼松龙和利妥昔单抗）进行比较。在STELLAR试验中，我们将研究在CHOP-R基础上加用阿卡替尼是否比单用CHOP-R能为患者带来更好的结局。下文所述的样本量由生物统计学家计算，基于已知的里氏综合征患者的疾病进展率、生存率和缓解率。下文给出的样本量将使我们能够在具有较强置信区间的情况下，以适当数量的患者回答研究问题。在STELLAR的随机分组部分，60名符合条件的患者将按1：1随机分配至里氏综合征当前的标准治疗方案（CHOP-R）组和CHOP-R加阿卡替尼的实验治疗组，每组各30名患者。该试验为非盲设计。
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