Nemtabrutinib治疗复发或难治性血液系统恶性肿瘤研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项关于 Nemtabrutinib (MK-1026) 治疗复发或难治性血液系统恶性肿瘤的临床研究

基本信息
资源简介
Nemtabrutinib治疗复发或难治性血液系统恶性肿瘤研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项关于 Nemtabrutinib (MK-1026) 治疗复发或难治性血液系统恶性肿瘤的临床研究。研究覆盖 B 细胞淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤、弥漫大 B 细胞淋巴瘤、Richter 转化和滤泡性淋巴瘤等病种。研究分为 Phase 1 剂量递增和 Phase 2 剂量扩展两部分,Phase 1 采用 3+3 设计,起始剂量为口服片剂 5mg/天持续给药,直至确定最大耐受剂量和/或推荐 Phase 2 剂量及给药方案;随后启动 9 个扩展队列评估安全性和疗效。可用于血液肿瘤治疗相关的分类与预测研究(来源 clinicaltri。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:B 细胞淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤、弥漫大 B 细胞淋巴瘤、Richter 转化、滤泡性淋巴瘤。本研究包括 2 部分:Phase 1(剂量递增)和 Phase 2(剂量扩展)。在 Phase 1 中,参与者将采用 3+3 剂量递增设计入组。nemtabrutinib 口服片剂形式的起始剂量为 5mg/天持续给药。剂量递增将持续进行,直至根据方案定义的剂量限制性毒性(DLT)达到最大耐受剂量(MTD)和/或推荐 Phase 2 剂量(RP2D)及给药方案。在确定 RP2D 后,将启动 9 个扩展队列,以评估 nemtabrutinib 在 RP2D 下对特定定义疾病参与者的安全性、耐受性和疗效。
【主题与分类】
主题标签:Lymphoma, B-Cell、Small Lymphocytic Lymphoma、Chronic Lymphocytic Leukemia、Waldenstrom Macroglobulinemia、Mantle Cell Lymphoma、Diffuse Large B Cell Lymphoma、Richter's Transformation、Follicular Lymphoma、Marginal Zone Lymphoma。本站分类:肿瘤/白血病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03162536
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03162536
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病类型:淋巴瘤、B细胞淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症、套细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤、里氏转化、滤泡性淋巴瘤。本研究包括2部分:1期(剂量递增)和2期(剂量扩展)。在1期,受试者将采用3+3剂量递增设计入组。nemtabrutinib口服片剂的起始剂量为5mg/天,连续给药。剂量递增将持续进行,直至根据方案定义的剂量限制性毒性(DLT)达到最大耐受剂量(MTD)和/或推荐的2期剂量(RP2D)及给药方案。在确定RP2D后,将启动9个扩展队列,以评估nemtabrutinib在RP2D下对特定定义疾病受试者的安全性、耐受性和疗效。
需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?
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