CD19靶向CAR T细胞治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病研究
条件：复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。这项1b/2期、开放标签、多中心、单臂研究旨在通过确定总缓解率（ORR）来评估AUTO1在成人B细胞ALL患者中的安全性和有效性
基本信息
资源简介
CD19靶向CAR T细胞治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病研究
该数据集对应一项针对复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的临床研究，研究对象为成人患者，评估的干预手段为CD19靶向的CAR T细胞疗法AUTO1。研究设计为1b/2期、开放标签、多中心、单臂试验，主要目的是通过确定总缓解率（ORR）来评估AUTO1在成人B细胞ALL患者中的安全性和有效性。入组患者将依次经历筛选、白细胞采集、预处理、治疗和随访五个阶段。所有患者将在第1天和第10天（±2天）接受总目标剂量为410E+6的CAR T细胞，以分次剂量方式给药。该数据集收录于肿瘤/白血病分类下，来源为clinicaltrials.gov，主题标签为复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。
【数据集背景】
该数据集所对应的研究聚焦于复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病这一疾病领域。B细胞急性淋巴细胞白血病是一种血液系统恶性肿瘤，对于复发或难治性状态的成人患者，临床治疗选择有限，预后往往较差。CD19靶向的CAR T细胞疗法是近年来在B细胞恶性肿瘤中受到关注的治疗策略之一。本研究旨在通过1b/2期临床试验，在成人复发或难治性B细胞ALL患者中评估AUTO1这一CD19靶向CAR T细胞疗法的安全性和有效性。研究采用开放标签、多中心、单臂设计，以总缓解率作为主要疗效评价指标。该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于肿瘤/白血病分类下的临床研究记录。
【数据内容】
该数据集的内容围绕一项1b/2期、开放标签、多中心、单臂临床研究展开。研究条件为复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。研究纳入成人复发或难治性ALL患者，并在研究的两个阶段中均进行入组。研究设计旨在评估AUTO1在成人B细胞ALL患者中的安全性和有效性，主要评价指标为总缓解率（ORR）。研究流程包括五个连续阶段：筛选、白细胞采集、预处理、治疗和随访。治疗方案为所有患者接受总目标剂量410E+6的CAR T细胞，以分次剂量在第1天和第10天（±2天）给药。关于数据集的具体字段结构、变量列表、数据记录格式、样本量、受试者人口学特征、疗效数据、安全性数据等详细内容，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。研究类型为1b/2期、开放标签、多中心、单臂研究。研究条件为复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。研究纳入成人患者，并在两个阶段中均进行入组。研究流程包括筛选、白细胞采集、预处理、治疗和随访五个阶段。治疗方案为分次剂量给药，总目标剂量为410E+6 CAR T细胞，给药时间为第1天和第10天（±2天）。关于数据采集的具体时间范围、采集地点、采集机构、数据管理方式、伦理审批信息、注册编号、数据更新日期等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于与复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病相关的临床研究场景。具体而言，可用于了解CD19靶向CAR T细胞疗法AUTO1在成人复发或难治性B细胞ALL患者中的1b/2期、开放标签、多中心、单臂研究设计。该数据集可用于参考研究的主要评价指标——总缓解率（ORR），以及研究流程的五个阶段：筛选、白细胞采集、预处理、治疗和随访。此外，该数据集可用于了解分次剂量给药方案，即总目标剂量410E+6 CAR T细胞在第1天和第10天（±2天）给药。关于该数据集在其他具体场景下的适用性，如药物开发决策、监管提交、荟萃分析、真实世界研究等，源站未提供。
【使用方法】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，用户可通过该来源站获取相关研究记录。研究设计为1b/2期、开放标签、多中心、单臂研究，主要评价指标为总缓解率（ORR）。研究流程包括筛选、白细胞采集、预处理、治疗和随访五个阶段。治疗方案为所有患者接受总目标剂量410E+6的CAR T细胞，以分次剂量在第1天和第10天（±2天）给药。关于数据的具体下载方式、访问权限、数据格式、分析工具、统计方法、使用许可等，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集对应的研究为1b/2期、开放标签、多中心、单臂设计。单臂设计通常缺乏随机对照，可能影响疗效结论的因果推断。开放标签设计可能引入实施偏倚和测量偏倚。研究纳入的是成人复发或难治性B细胞ALL患者，研究结果的外推性可能受限于特定人群和特定治疗方案。关于该数据集的数据完整性、准确性、缺失值情况、样本量、统计功效、随访时长、安全性数据、疗效数据的具体结果等，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于该数据集的引用格式、许可条款、使用限制、版权信息、数据共享政策等，源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04404660
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。这项1b/2期、开放标签、多中心、单臂研究旨在通过确定总缓解率（ORR）来评估AUTO1在成人B细胞ALL患者中的安全性和有效性。复发/难治性ALL成人患者将纳入研究的两个阶段。签署知情同意书的患者将经历以下五个连续阶段：筛选、白细胞分离术、预处理、治疗和随访。所有患者将在第1天和第10天（±2天）接受总目标剂量为410E+6的CAR T细胞，分次给药。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
