AZD6738与Acalabrutinib治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,研究AZD6738(ceralasertib)单药(已终止)及与acalabrutinib联合用药的安全性

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clinicaltrials
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其他分类Chronic Lymphocytic Leukemia
A Study of AZD6738 and Acalabrutinib in Subjects With Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

AZD6738与Acalabrutinib治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)研究

该数据集源自clinicaltrials.gov,聚焦于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,研究AZD6738(通用名ceralasertib)单药治疗(已终止)以及与acalabrutinib联合用药的安全性。研究旨在确定ceralasertib在单药及联合用药方案下用于复发或难治性CLL患者,以及治疗选择有限的患者时的安全性。为此,研究在第一部分对首批6至12名受试者进行了正式的剂量限制性毒性(DLT)评估,并在整个研究期间开展常规和定期的安全性监测,结合毒性评估与剂量调整指南,以全面评估ceralasertib单药及联合acalabrutinib的安全性。该数据集属于肿瘤/白血病分类,主题标签为慢性淋巴细胞白血病。

【数据集背景】

慢性淋巴细胞白血病是一种血液系统恶性肿瘤,复发或难治性患者的治疗选择往往有限。该研究针对这一患者群体,探索AZD6738(ceralasertib)作为单药以及与acalabrutinib联合使用的安全性。研究设计包含对单药治疗的评估,但该单药治疗部分已终止。联合用药部分则继续在复发或难治性CLL患者以及治疗选择有限的患者中开展安全性评价。研究特别关注联合方案在人体中的耐受性,通过剂量限制性毒性评估和持续的安全性监测来系统收集安全性信息。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项临床研究的安全性评估展开。研究条件为慢性淋巴细胞白血病,涉及的研究药物包括AZD6738(ceralasertib)和acalabrutinib。数据内容涵盖单药治疗(已终止)和联合用药两种给药方式下的安全性信息。具体而言,研究在第一部分对首批6至12名受试者进行正式的剂量限制性毒性评估,这是数据内容的核心组成部分之一。此外,研究过程中还进行常规和定期的安全性监测,包括毒性评估和剂量调整指南的应用。这些数据共同构成了对ceralasertib单药及联合acalabrutinib安全性的全面评估基础。源站未提供关于具体受试者人数、给药剂量、给药周期、疗效终点或生物标志物等更详细的数据内容描述。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,这是一个临床试验注册与结果信息平台。数据集英文名称为“A Study of AZD6738 and Acalabrutinib in Subjects With Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)”。数据采集自该临床研究的过程,包括受试者的安全性评估数据、剂量限制性毒性评估结果以及常规安全性监测记录。源站描述中提及的研究条件为慢性淋巴细胞白血病,研究目的是确定ceralasertib单药(已终止)及联合acalabrutinib在复发或难治性CLL患者及治疗选择有限患者中的安全性。源站未提供关于数据采集的具体时间范围、采集地点、采集机构或数据管理流程的进一步信息。

【适用场景】

该数据集适用于与慢性淋巴细胞白血病相关的临床研究、安全性评价和药物开发领域。具体适用场景包括:评估AZD6738(ceralasertib)与acalabrutinib联合用药在复发或难治性CLL患者中的安全性特征;了解剂量限制性毒性评估在早期临床试验中的实施方式;参考针对治疗选择有限患者群体的安全性监测和剂量调整策略。此外,该数据集也可用于肿瘤/白血病领域的学术研究、临床实践参考以及药物安全性数据库的构建。源站未提供关于该数据集在其他特定场景(如疗效分析、生物信息学研究或真实世界研究)中适用性的说明。

【使用方法】

该数据集的使用需基于clinicaltrials.gov来源站提供的研究信息。使用者可获取研究的基本设计、研究条件、干预措施以及安全性评估框架。研究包含对首批6至12名受试者的剂量限制性毒性评估,以及常规和定期的安全性监测,包括毒性评估和剂量调整指南。使用者可参考这些安全性评估方法,理解联合用药方案的安全性监测流程。源站未提供关于数据访问权限、数据格式、数据下载方式或具体分析工具的使用说明。因此,具体使用方法需依据来源站的实际数据可及性和使用条款确定。

【质量与限制】

该数据集的质量与限制信息在源站描述中未充分提供。已知研究包含正式的剂量限制性毒性评估和常规安全性监测,这有助于保障安全性数据的系统性收集。然而,单药治疗部分已终止,这可能影响单药安全性数据的完整性和可比性。此外,研究聚焦于复发或难治性CLL患者及治疗选择有限的患者,样本特征可能限制结果的外推性。源站未提供关于数据完整性、准确性、偏倚控制、样本量计算或统计分析方法的具体信息。因此,使用该数据集时需注意其安全性评估的特定背景和潜在局限性。

【引用与许可】

该数据集的引用与许可信息源站未提供。使用者应参考clinicaltrials.gov来源站的相关规定,了解数据引用格式、使用许可和知识产权要求。源站未提供具体的引用模板、许可协议或数据共享政策说明。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03328273

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:慢性淋巴细胞白血病。本研究旨在确定ceralasertib单药治疗(已终止)以及与acalabrutinib联合用药在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病受试者以及治疗选择有限的受试者中的安全性。因此,本研究包括对研究第1部分中前6-12名接受给药受试者进行正式的剂量限制性毒性评估。此外,本研究期间将进行常规和定期安全性监测,以全面评估ceralasertib单药治疗及与acalabrutinib联合用药的安全性,并附有毒性评估和剂量调整指南。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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