APG-3288 治疗复发/难治性血液肿瘤研究

适应症:复发/难治性血液系统恶性肿瘤、复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL;包括 Richter 转化)、复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)、复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)、复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)、复发/难治

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蛋白质预测复发/难治性血液肿瘤CLL/SLLDLBCL套细胞淋巴瘤华氏巨球蛋白血症边缘区淋巴瘤滤泡性淋巴瘤
A Study of APG-3288 in Relapsed/Refractory Blood Cancers

基本信息

模态
蛋白质
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

APG-3288 治疗复发/难治性血液肿瘤研究

A Study of APG-3288 in Relapsed/Refractory Blood Cancers 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床研究数据集,归类于肿瘤 / 白血病方向。该数据集围绕在研药物 APG-3288 在复发或难治性血液系统恶性肿瘤患者中的临床评价展开,覆盖多种复发/难治性淋巴增殖性疾病,包括慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤(含 Richter 转化)、套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤及滤泡性淋巴瘤等。研究采用两部分设计,第一部分为剂量递增阶段,第二部分为剂量扩展阶段,旨在探索口服 APG-3288 的安全性、耐受性及剂量选择依据,为后续临床开发提供数据基础。

【数据集背景】

复发或难治性血液系统恶性肿瘤患者在接受标准治疗后往往面临疗效有限、可选方案匮乏的困境,尤其对于已失败标准治疗且无其他可带来临床获益的标准疗法可用的患者,亟需新的治疗选择。APG-3288 作为口服给药的候选药物,其在该人群中的剂量探索与安全性评价具有明确的临床需求背景。该数据集即来源于针对上述人群开展的一项临床研究,聚焦于确定药物的剂量相关参数并评估其安全特征。

【数据内容】

数据集所涵盖的适应症范围包括复发/难治性血液系统恶性肿瘤,以及复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL;包括 Richter 转化)、复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)、复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)、复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)和复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。研究分为两部分:第一部分为剂量递增阶段,患者接受口服 APG-3288,在 28 天为一个周期的方案中每日一次给药,剂量按设定水平递增,该阶段的目标是确定 APG-3288 在标准治疗失败且无标准治疗可提供临床获益的患者中的最大耐受剂量(MTD)或二期推荐剂量(RP2D)。第二部分为剂量扩展阶段,在第一部分完成后启动,用于进一步评估剂量的安全性,具体剂量将依据第一部分结果确定。

【采集与来源】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。数据内容基于该注册平台所记录的试验描述,涉及研究条件、给药方式、研究阶段划分及剂量探索目标等。源站描述中未提供受试者数量、具体剂量数值、研究时间跨度、统计分析方法等细节。

【适用场景】

该数据集适用于关注复发/难治性血液系统恶性肿瘤治疗进展的研究人员、临床医生及药物开发相关人员,可用于了解 APG-3288 在复发/难治性淋巴系统恶性肿瘤中的临床研究设计思路、剂量递增与扩展策略,以及所覆盖的适应症范围。同时也可作为肿瘤学、血液病学领域临床研究信息检索与汇总的参考素材。

【使用方法】

使用者可依据该数据集了解研究的两阶段结构:剂量递增阶段以确定 MTD 或 RP2D 为目标,剂量扩展阶段以进一步评估剂量安全性为目标。给药方式为口服,每日一次,以 28 天为一个周期。具体剂量水平、患者入组标准、疗效终点及安全性评价指标需参考源站进一步信息。源站未提供具体的数据访问方式或下载途径。

【质量与限制】

该数据集为临床研究注册信息,内容以研究设计与适应症描述为主。源站描述未提供样本量、剂量数值、研究结果、统计效能、随访时长及数据完整性说明,因此无法据此评估研究的数据质量或结论强度。此外,源站描述在剂量扩展阶段部分内容存在截断,具体剂量确定方式未完整呈现。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款信息。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07424833

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:复发/难治性血液系统恶性肿瘤、复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL;包括Richter转化)、复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)、复发/难治性华氏巨球蛋白血症(WM)、复发/难治性边缘区淋巴瘤(MZL)、复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)。第一部分(剂量递增阶段):患者将接受口服APG-3288,按指定剂量每日一次,28天为一个周期。该阶段旨在确定APG-3288在标准治疗失败且无可用标准治疗提供临床获益的患者中的MTD或RP2D。第二部分(剂量扩展阶段):第一部分完成后,将启动第二部分以进一步评估剂量安全性。剂量将基于对第一部分APG-3288的药代动力学(PK)、药效动力学(PD)、安全性和有效性数据的综合评估来确定。在第二部分中,每个选定适应症将入组最多60名患者,并按等比例随机分配至2或3个剂量队列以评估剂量安全性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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