真实世界慢性髓性白血病(CML)患者疾病登记研究:接受获批一线或二线TKI治疗患者的体验与临床结局

条件:慢性髓性白血病-慢性期。该CML疾病登记研究(ASC4REAL-2)旨在从接受获批用于1L和2L的TKI治疗的Ph+-CML-CP患者的真实世界医疗中收集关于耐受性、安全性、有效性和患者报告结局(PRO)的证据,包括为期5年的前瞻性随访,以识别和描述长期治疗结局

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文本预测慢性髓性白血病慢性期TKI治疗真实世界研究患者报告结局长期随访
A Real-world Chronic Myelogenous Leukemia (CML) Patient Disease Registry to Describe Patient Experience and Clinical Outcomes Among Patients With CML Receiving Approved First or Second Line Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) Therapy

基本信息

模态
文本
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

真实世界慢性髓性白血病(CML)患者疾病登记研究:接受获批一线或二线TKI治疗患者的体验与临床结局

该数据集为一项针对慢性髓性白血病(CML)的真实世界疾病登记研究,英文全称为 A Real-world Chronic Myelogenous Leukemia (CML) Patient Disease Registry to Describe Patient Experience and Clinical Outcomes Among Patients With CML Receiving Approved First or Second Line Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) Therapy。研究聚焦于费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+-CML-CP)患者,旨在从真实世界医疗环境中收集接受获批用于一线(1L)和二线(2L)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者在耐受性、安全性、有效性及患者报告结局(PRO)方面的证据,并包含为期5年的前瞻性随访,以识别和描述长期治疗结局。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,本站分类为肿瘤 / 白血病,主题标签为 Chronic Myelogenous Leukemia - Chronic Phase。

【数据集背景】

慢性髓性白血病(CML)是一种起源于造血干细胞的恶性克隆性疾病,慢性期(Chronic Phase)是其临床病程中的重要阶段。随着酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的问世,CML的治疗模式发生了深刻变化,但真实世界中的治疗体验、安全性、耐受性和长期结局仍需系统性的证据支持。该CML疾病登记研究(ASC4REAL-2)正是在这一背景下设立,关注费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+-CML-CP)患者,纳入接受获批用于一线(1L)和二线(2L)TKI治疗的人群,试图通过真实世界数据补充临床试验之外的信息,尤其是患者报告结局(PRO)和长期治疗结局。

【数据内容】

该数据集围绕Ph+-CML-CP患者接受获批1L和2L TKI治疗的真实世界医疗过程展开,涵盖耐受性、安全性、有效性和患者报告结局(PRO)等方面的证据。研究包含为期5年的前瞻性随访,用于识别和描述长期治疗结局。数据集的主题标签为 Chronic Myelogenous Leukemia - Chronic Phase,本站分类为肿瘤 / 白血病。除上述内容外,源站未提供更细颗粒度的变量字段、样本量、随访时间点划分或具体结局指标定义。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。其登记研究名称为ASC4REAL-2,属于CML疾病登记研究,数据采集基于真实世界医疗环境,而非传统随机对照试验的受控条件。研究设计包含前瞻性随访,随访期为5年。源站描述中提及的条件为 Chronic Myelogenous Leukemia - Chronic Phase。关于具体的采集机构、地理范围、入组标准、数据提取方式等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注Ph+-CML-CP患者在真实世界接受获批1L和2L TKI治疗后的耐受性、安全性、有效性和患者报告结局(PRO)的研究场景,也可用于识别和描述长期治疗结局。其真实世界属性使其可用于补充临床试验证据,帮助理解患者在常规医疗环境中的治疗体验与临床结局。由于包含为期5年的前瞻性随访,该数据集亦适合用于长期治疗结局的观察性分析。具体分析用途需结合源站提供的完整研究方案,源站未提供更详细的适用建议。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法,包括访问方式、数据结构、变量说明、统计分析方法或配套文档等。使用者需参考 clinicaltrials.gov 上该登记研究(ASC4REAL-2)的公开信息以获取进一步指引。

【质量与限制】

该数据集为真实世界疾病登记研究,其数据来源于真实世界医疗环境,包含为期5年的前瞻性随访。源站描述中明确了研究目标为收集耐受性、安全性、有效性和患者报告结局(PRO)方面的证据,并识别和描述长期治疗结局。关于样本量、缺失数据、偏倚控制、数据完整性、随访失访率等质量相关信息,源站未提供。使用者应注意真实世界登记研究可能存在的固有局限,但具体限制内容源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可条款。使用者应参考 clinicaltrials.gov 上该登记研究(ASC4REAL-2)的官方页面以获取引用与许可相关信息。

下载信息

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07091019

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:慢性髓性白血病-慢性期。本CML疾病登记研究(ASC4REAL-2)旨在从真实医疗环境中收集关于Ph+ CML-CP患者接受获批用于一线和二线治疗的TKIs治疗的耐受性、安全性、有效性及患者报告结局(PRO)的证据,包括为期5年的前瞻性随访,以识别和描述长期治疗结果。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?

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