表达新型CD19嵌合抗原受体（SHB-02-CD19）的T细胞治疗CD19阳性B细胞恶性肿瘤的1/2期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07503353

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数据说明

疾病：B细胞恶性肿瘤、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤（NHL——包括滤泡性和弥漫性大细胞性）。B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL）是最常见的儿童癌症，也是一种预后较差的成人恶性肿瘤。B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）和常见淋巴细胞白血病（CLL）起源于成熟B细胞，在成人和老年人群中更为常见。近十年来，针对细胞表面标志物的免疫治疗取得了进展，包括使用抗体、抗体-药物偶联物、双特异性抗体或CAR-T细胞，改善了复发和难治性B细胞恶性肿瘤患者的预后。靶向CD19（一种常见的B细胞抗原）的CAR-T细胞产品已获批用于B细胞恶性肿瘤。CD19 CAR-T细胞疗法已获FDA批准用于儿童ALL、成人ALL、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤（MCL）和原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）。然而，目前大多数接受商业化CD19 CAR-T细胞治疗的B细胞恶性肿瘤患者仍会复发。

在这项试验中，患者将接受SHB-02-CD19治疗，这是一种由Sheba医疗中心高级生物治疗中心（ABC）生产的新型CAR-T疗法，其使用的构建体与商业化CAR-T产品不同。SHB-02-CD19在CAR信号结构域中具有独特突变，预计可提高疗效同时降低毒性，这意味着与传统CD19 CAR-T疗法相比，该产品有望在更低细胞剂量下取得更好的临床结果。患者将通过单采术进行一次细胞采集，随后细胞将被送往实验室进行激活并导入编码识别CD19抗原的CAR的基因。患者将接受淋巴细胞清除性化疗，随后接受单次剂量的SHB-02-CD19，之后将接受监测并进行各种研究评估（包括血液检测和疾病状态评估）。患者将在治疗后接受约3个月的密切监测，以评估

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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