IV BNZ-1治疗LGL白血病或难治性CTCL的剂量探索研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项开放标签、多中心、剂量探索研究，针对确诊LGL白血病或CTCL的成人受试者，评估每周静脉输注最多四个剂量水平BNZ-1的安全性、耐受性、初步疗效及PK/PD
基本信息
资源简介
IV BNZ-1治疗LGL白血病或难治性CTCL的剂量探索研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项针对 LGL 白血病或 CTCL 成人患者的开放标签、多中心、剂量探索研究。研究旨在评估每周静脉输注最多四个剂量水平 BNZ-1 的安全性、耐受性、初步疗效及药代动力学/药效动力学（PK/PD）特征。研究面向确诊 LGL 白血病或 CTCL 的成人受试者，采用开放标签设计，受试者将在筛选合格后进入为期 4 周的治疗期，并可根据方案进入后续治疗延展阶段。该数据集属于肿瘤/白血病分类，主题标签为 LGL Leukemia 与 CTCL，可为相关临床研究设计、剂量探索及安全性评估提供结构化参考信息。
【数据集背景】
该数据集所对应的临床研究聚焦于 LGL 白血病与 CTCL 两类疾病。LGL 白血病与 CTCL 均属于涉及淋巴系统异常的疾病范畴，在临床治疗中常需要探索新的治疗手段与给药方案。本研究采用开放标签、多中心、剂量探索的设计思路，旨在对 BNZ-1 这一研究性药物进行早期临床评估。研究设置最多四个剂量水平，通过每周静脉输注的方式给药，重点考察安全性、耐受性、初步疗效以及 PK/PD 特征。这一设计体现了剂量探索研究在创新药物临床开发中的典型定位，即在较大规模确证性试验之前，先明确合适的剂量范围与初步风险—获益特征。
【数据内容】
数据集围绕一项剂量探索研究展开，涵盖研究设计、受试人群、干预方式与观察指标等层面的信息。研究为开放标签、多中心设计，受试者为确诊 LGL 白血病或 CTCL 的成人。干预措施为每周静脉输注 BNZ-1，设置最多四个剂量水平。研究考察的核心内容包括安全性、耐受性、初步疗效以及 PK/PD。研究按时间划分为五个阶段：筛选期、4 周治疗期、3 个月治疗延展期、长期延展期（开放结束）以及 6 周随访期。受试者需在研究第 1 天（即 4 周治疗期首次给药日）前 30 天内完成合格性筛选。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息类数据。其内容基于该站点所描述的研究方案信息，包括疾病条件、研究设计类型、给药方式、剂量水平数量、研究分期安排以及受试者筛选时间窗等。数据集的分类归属为肿瘤/白血病，主题标签为 LGL Leukemia 与 CTCL。除上述来源与分类信息外，源站未提供关于数据采集流程、数据管理方式或具体数据字段结构的进一步说明。
【适用场景】
该数据集可用于了解 LGL 白血病与 CTCL 领域一项剂量探索研究的基本设计框架，适合作为临床研究设计参考、剂量探索方法学示例以及安全性、耐受性、初步疗效与 PK/PD 评估思路的说明材料。对于关注开放标签、多中心研究组织方式的研究者，该数据集提供了研究分期与筛选时间窗等结构性信息。此外，其主题标签与分类信息可用于相关疾病领域的数据检索与归类。需要说明的是，该数据集不包含研究结果或疗效结论，源站未提供相关结果数据。
【使用方法】
使用该数据集时，可依据其研究设计信息梳理剂量探索研究的整体流程，包括筛选期、4 周治疗期、3 个月治疗延展期、长期延展期与 6 周随访期的先后关系，以及受试者在研究第 1 天前 30 天内完成筛选的时间要求。可结合最多四个剂量水平与每周静脉输注的给药安排，理解剂量探索研究的基本结构。由于源站未提供具体数据字段、统计方法或结果指标数值，使用时应避免将其作为疗效或安全性结论的依据，仅作为研究方案层面的参考信息。
【质量与限制】
该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的研究描述，属于注册信息层面，源站未提供研究结果、样本量、具体剂量数值、统计分析方法或数据完整性说明。因此，该数据集在结果验证与定量分析方面存在局限，不能用于推断 BNZ-1 的实际疗效或安全性表现。此外，源站未提供数据更新频率、版本信息或质量控制流程，使用时需注意其信息范围仅限于研究设计描述。
【引用与许可】
该数据集来源为 clinicaltrials.gov，引用时应注明该来源站点。源站未提供具体的许可条款、使用限制或引用格式要求，相关许可信息需以来源站点的规定为准。
下载信息
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暂未开放公开下载
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03239392
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：LGL白血病、CTCL。本研究是一项开放标签、多中心、剂量范围研究，旨在表征最多四个剂量水平的BNZ-1每周静脉输注给药在确诊为LGL或CTCL的成人中的安全性、耐受性、初步疗效及PK/PD。研究包括5个阶段：* 筛选期 * 4周治疗期 * 3个月治疗扩展期 * 长期扩展期（开放结束）* 6周随访期。受试者将在研究第1天（4周治疗期首次给药日）前30天内进行资格筛选。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
