评估两种免疫治疗药物(纳武利尤单抗和伊匹木单抗)联合一种抗癌靶向药物(卡博替尼)治疗罕见泌尿生殖系统肿瘤的疗效

该研究针对膀胱腺癌、神经内分泌癌、鳞状细胞癌、嫌色细胞肾细胞癌、集合管癌等罕见泌尿生殖变异组织学,评估卡博替尼联合纳武利尤单抗和伊匹木单抗在一线、二线及以后治疗的疗效

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医学影像预测Bladder AdenocarcinomaBladder Clear Cell AdenocarcinomaBladder Mixed AdenocarcinomaBladder Neuroendocrine CarcinomaBladder Squamous Cell CarcinomaChromophobe Renal Cell CarcinomaCollecting Duct CarcinomaInvasive Bladder Urothelial CarcinomaKidney Medullary CarcinomaLarge Cell Neuroendocrine CarcinomaMalignant Testicular Leydig Cell TumorMalignant Testicular Sertoli Cell Tumor
Testing the Effectiveness of Two Immunotherapy Drugs (Nivolumab and Ipilimumab) With One Anti-cancer Targeted Drug (Cabozantinib) for Rare Genitourinary Tumors

基本信息

模态
医学影像
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-01

资源简介

评估两种免疫治疗药物(纳武利尤单抗和伊匹木单抗)联合一种抗癌靶向药物(卡博替尼)治疗罕见泌尿生殖系统肿瘤的疗效

该研究针对膀胱腺癌、神经内分泌癌、鳞状细胞癌、嫌色细胞肾细胞癌、集合管癌等罕见泌尿生殖变异组织学,评估卡博替尼联合纳武利尤单抗和伊匹木单抗在一线、二线及以后治疗的疗效。主要指标为客观缓解率;次要指标包括无进展生存期、总生存期、临床获益率、安全性及组织库建设;探索性指标为骨扫描评估仅骨病变。治疗持续2年,直至疾病进展或不可耐受毒性(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:膀胱腺癌、膀胱透明细胞腺癌、膀胱混合性腺癌、膀胱神经内分泌癌、膀胱小细胞神经内分泌癌、膀胱鳞状细胞癌、嫌色细胞肾细胞癌、集合管癌。 主要目的:I. 评估苹果酸卡博替尼(cabozantinib)联合纳武利尤单抗和伊匹木单抗在一线或二线(及以后)治疗中,对感兴趣的每个罕见泌尿生殖(GU)变异组织学组患者的疗效,以客观缓解率(ORR)衡量。 次要目的:I. 估计在每种罕见变异组织学中接受苹果酸卡博替尼联合纳武利尤单抗和伊匹木单抗治疗患者的无进展生存期(PFS)。II. 估计在每种罕见变异组织学中接受苹果酸卡博替尼联合纳武利尤单抗和伊匹木单抗治疗患者的总生存期(OS)。III. 估计在每种罕见变异组织学中接受苹果酸卡博替尼联合纳武利尤单抗和伊匹木单抗治疗患者的临床获益率(定义为完全缓解[CR]、部分缓解[PR]或疾病稳定[SD])。IV. 评估对罕见变异组织学患者使用苹果酸卡博替尼联合纳武利尤单抗和伊匹木单抗治疗的安全性。V. 支持泌尿生殖道罕见组织学变异型的组织库建设及临床随访数据收集。 探索性目的:I. 通过骨扫描评估仅有骨病变患者的治疗效应。 方案:患者在第1-4周期的第1-21天以及后续周期的第1-28天口服(PO)苹果酸卡博替尼,每日一次(QD)。患者还在第1-4周期的第1天接受纳武利尤单抗静脉给药(IV),输注30分钟,并在第1-4周期的第1天接受伊匹木单抗IV,输注90分钟。随后,患者在后续周期的第1天接受纳武利尤单抗IV,输注30分钟。若无疾病进展或不可接受的毒性,治疗在第1-4周期每21天重复一次,后续周期每28天重复一次,持续2年。患者可在筛选期接受超声心动图检查,并在整个试验期间接受计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)、骨扫描以及血液和尿液样本采集,且可能接受正电子发射

【主题与分类】

主题标签:Bladder Adenocarcinoma、Bladder Clear Cell Adenocarcinoma、Bladder Mixed Adenocarcinoma、Bladder Neuroendocrine Carcinoma、Bladder Squamous Cell Carcinoma、Chromophobe Renal Cell Carcinoma、Collecting Duct Carcinoma、Invasive Bladder Urothelial Carcinoma、Kidney Medullary Carcinoma、Large Cell Neuroendocrine Carcinoma。本站分类:肿瘤/肾癌。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03866382

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      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:膀胱腺癌、膀胱透明细胞腺癌、膀胱混合性腺癌、膀胱神经内分泌癌、膀胱小细胞神经内分泌癌、膀胱鳞状细胞癌、嫌色细胞肾细胞癌、集合管癌。

主要目的:I. 评估苹果酸卡博替尼(cabozantinib)联合纳武利尤单抗(nivolumab)和伊匹木单抗(ipilimumab)在一线或二线(及以后)治疗中,对每个感兴趣的罕见泌尿生殖系统(GU)组织学变异型组患者的疗效,以客观缓解率(ORR)衡量。

次要目的:
I. 估计每个罕见组织学变异型中接受卡博替尼联合纳武利尤单抗和伊匹木单抗治疗患者的无进展生存期(PFS)。
II. 估计每个罕见组织学变异型中接受卡博替尼联合纳武利尤单抗和伊匹木单抗治疗患者的总生存期(OS)。
III. 估计每个罕见组织学变异型中接受卡博替尼联合纳武利尤单抗和伊匹木单抗治疗患者的临床获益率(定义为完全缓解[CR]或部分缓解[PR]或疾病稳定[SD])。
IV. 评估以卡博替尼联合纳武利尤单抗和伊匹木单抗治疗罕见组织学变异型患者的安全性。
V. 支持泌尿生殖道罕见组织学变异型的组织库保存和临床随访数据收集。

探索性目的:I. 通过骨扫描评估仅骨转移性疾病患者的治疗效应。

方案概要:患者在第1-4周期第1-21天以及后续周期第1-28天口服(PO)卡博替尼,每日一次(QD)。在第1-4周期第1天,患者还接受纳武利尤单抗静脉给药(IV),输注30分钟,以及伊匹木单抗IV,输注90分钟。随后,患者在后续周期第1天接受纳武利尤单抗IV,输注30分钟。若无疾病进展或不可耐受的毒性,第1-4周期每21天重复治疗,后续周期每28天重复治疗,持续2年。患者可在筛选期接受超声心动图检查,并接受计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)、骨扫描以及血液和尿液检查

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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