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创建/更新时间

2026-10-17

资源简介

斯鲁利单抗、西达本胺和利妥昔单抗序贯R-CHOP治疗新诊断老年MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤

本研究为一项针对初诊老年MYC/BCL2双表达弥漫性大B细胞淋巴瘤的II期临床试验，采用Serplulimab、Chidamide与Rituximab联合方案，并后续序贯R-CHOP治疗。研究分为三个阶段，第一阶段为无化疗阶段，所有受试者接受SCR方案治疗，2个周期后评估疗效，达到完全缓解或临床完全缓解者继续接受2个额外周期SCR治疗，未达到者进入第二阶段。第二阶段为化疗阶段，达到CR或CMR者接受4周期R-CHOP，未达到者接受6周期R-CHOP。该数据集来源于clinicaltrials.gov，归类于肿瘤/弥漫性大B细胞淋巴瘤领域，主题标签为初诊MYC/BCL2双表达DLBCL。

【数据集背景】

弥漫性大B细胞淋巴瘤是常见的侵袭性淋巴瘤类型，其中MYC/BCL2双表达患者通常预后较差，尤其在老年人群中治疗选择有限。本研究针对初诊老年MYC/BCL2双表达DLBCL患者，探索无化疗诱导后序贯标准化疗的II期临床试验方案。该数据集收录了该临床试验的相关信息，属于肿瘤领域下弥漫性大B细胞淋巴瘤分类，来源于clinicaltrials.gov注册平台。研究旨在评估SCR方案在初诊老年双表达DLBCL中的疗效与安全性，并通过分阶段治疗策略优化患者管理。

【数据内容】

数据集英文名称为Serplulimab, Chidamide, and Rituximab Followed by Sequential R-CHOP for Newly Diagnosed Elderly MYC/BCL2 Double-Expressor DLBCL。源站描述显示，研究为II期临床试验，分为三个阶段。第一阶段为无化疗阶段，所有受试者接受SCR治疗，具体方案为：利妥昔单抗375mg/m²静脉注射第1天，Serplulimab 300mg静脉注射第2天，Chidamide 30mg口服每周两次（第1、4、8、11、14和18天），每21天重复。2个治疗周期后评估疗效，达到CR或CMR者继续接受2个额外周期SCR治疗，未达到者进入第二阶段。第二阶段为化疗阶段，第一阶段达到CR或CMR者接受4周期R-CHOP治疗，未达到者接受6周期R-CHOP治疗。源站描述中关于中枢神经系统高风险患者的后续内容未完整提供。主题标签为Newly Diagnosed MYC/BCL2 Double-expressor DLBCL。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。源站描述提供了研究条件、分期设计、治疗方案及剂量信息。数据采集方式为从临床试验注册平台获取结构化描述，本站分类为肿瘤/弥漫性大B细胞淋巴瘤。源站未提供具体的采集时间、采集工具或数据提取方法。

【适用场景】

该数据集适用于肿瘤学领域，特别是弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床研究。可用于了解初诊老年MYC/BCL2双表达DLBCL的II期临床试验设计，包括无化疗诱导阶段和序贯化疗阶段。适用于临床研究人员、药物开发者及医学信息分析人员，用于参考SCR方案及后续R-CHOP的给药方式、周期安排和疗效评估节点。也可用于比较不同治疗策略在老年双表达DLBCL中的潜在应用。

【使用方法】

用户可依据源站描述了解试验的分阶段流程：第一阶段SCR方案的具体剂量和给药时间，2周期后评估CR或CMR，决定后续治疗路径。第二阶段根据第一阶段疗效分配4或6周期R-CHOP。数据集可用于提取治疗方案、周期数、评估时间点等信息。源站未提供具体的数据访问接口、下载格式或分析工具。

【质量与限制】

源站描述中关于中枢神经系统高风险患者的处理内容不完整，可能影响对完整试验方案的理解。该数据集仅基于clinicaltrials.gov的注册信息，未提供试验结果、安全性数据或统计分析方法。源站未提供数据完整性验证、更新频率或质量控制措施。此外，研究为II期临床试验，样本量和结论的普适性需结合原始文献进一步确认。

【引用与许可】

源站未提供引用格式或许可信息。用户应参考clinicaltrials.gov的通用使用条款，并直接引用原始临床试验注册记录。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT07538180

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当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07538180

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：新诊断的MYC/BCL2双表达DLBCL。本研究为II期临床试验，分为三个阶段。第一阶段：无化疗阶段。所有受试者将接受“斯鲁利单抗、西达本胺和利妥昔单抗（SCR）治疗”。经过2个治疗周期后，将评估疗效。达到完全缓解（CR）或临床完全缓解（CMR）的受试者将继续接受额外2个周期的SCR治疗。未达到CR或CMR的患者将进入第二阶段治疗。SCR方案包括：第1天静脉注射利妥昔单抗375mg/m²，第2天静脉注射斯鲁利单抗300mg，以及每周两次口服西达本胺30mg（在第1、4、8、11、14和18天），每21天重复一次。第二阶段：化疗阶段。在第一阶段达到CR或CMR的受试者将接受4个周期的R-CHOP治疗，而未达到CR或CMR的受试者将接受6个周期的R-CHOP治疗。中枢神经系统（CNS）受累高风险患者将接受共识推荐的CNS预防治疗（例如，大剂量甲氨蝶呤）。

R-CHOP方案的给药剂量如下：利妥昔单抗375mg/m²，环磷酰胺750mg/m²，多柔比星50mg/m²，均于第1天静脉给药；长春新碱1.4mg/m²（最大剂量2mg），第1天静脉给药；泼尼松100mg，第1-5天口服给药。治疗周期每21天重复一次。对于75岁以上或被认为体弱的患者，可采用R-miniCHOP方案。第3阶段：维持治疗。在第2阶段达到CR/CMR或PR/PMR的受试者将进入维持期，接受斯鲁利单抗联合西达本胺治疗6个月。在第2阶段未达到CR/CMR或PR/PMR的受试者将退出研究。在维持期，方案包括斯鲁利单抗300mg于第1天静脉给药，西达本胺30mg口服，每周两次（具体为30天周期的第1、4、8、11、14和18天）。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别