ZE74-0282 在健康志愿者中的安全性与耐受性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07527221

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：健康志愿者。这是一项双盲、随机、安慰剂对照、首次人体Phase 1研究，旨在评估ZE74-0282在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。计划总共最多纳入64名受试者：Part A 48名受试者，Part B 16名受试者。每个队列将入组8名受试者，其中6名随机分配至ZE74-0282，2名随机分配至匹配安慰剂。剂量水平和队列推进将由安全审查委员会根据盲法安全性和可获得的药代动力学数据依次审查。Part A包括队列1、2、2a、3、4和5。其评估单次递增剂量，并在安全审查委员会选择的情况下，评估第1天的分次给药或每日两次给药。队列2a评估75 mg每日两次，于第1天间隔12小时（+/- 30分钟）给药，总日剂量为150 mg。Part A各队列的给药均先由2名哨兵受试者开始，然后再对其余受试者给药。Part A受试者从第-1天至第4天接受限制，并于第8天（+/- 1天）完成研究结束访视。Part B包括队列6和7，评估为期7天的多次递增剂量。

第6组接受75毫克每日两次，第7组接受150毫克每日两次。第1天至第6天，给药间隔约为12小时（±30分钟），第7天仅早晨给药一次，共计13次给药。B部分参与者从第-1天至第8天进行隔离，第11天进行电话随访，并在第18天（±1天）完成研究结束访视。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。