OPAL 研究：AVM0703 治疗淋巴系统恶性肿瘤

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04329728

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：淋巴系统恶性肿瘤。第2阶段 对于第2阶段，一个或多个患者队列将接受重复RP2D输注，每21天间隔一次，直至不耐受、不可接受的毒性或疾病进展，以确定在该患者群体中安全、有效和可耐受的重复输注次数。参与第1阶段和第2阶段的站点将在每个重复给药队列的前6名患者入组后，在每次重复输注后进行药代动力学评估。完整的药代动力学评估将按照第1阶段的方法，在第1次和第6次重复输注后进行，而对于第2至第5次剂量，药代动力学评估将在输注前、输注结束时、输注结束后15分钟和48小时进行。每个RP2D重复给药队列至少入组6名患者。DSMC将在第2阶段监测不可接受的毒性，暂停/停止标准见表6。

在6名已进行PK评估的患者出现不耐受、不可接受的毒性或疾病进展，或他们在未出现不耐受、不可接受的毒性或疾病进展的情况下已接受6次输注后，数据安全监查委员会将审查所有可用PK、PD、疗效、安全性和耐受性数据的整合期中分析，并确定是否应继续重复给药或限制为一定次数的输注。正在进行的DSMC审查将至少每6个月进行一次。基于整合分析，包括剂量-反应和暴露-反应，DSMC将确定AVM0703重复给药的最佳剂量和给药方案。对于2期，将纳入RP2D队列，对于无法遵守重复给药访视计划的患者，这些队列不要求21天间隔的重复给药。这些患者可根据第5.5.3.2节再次治疗。18 mg/kg剂量（以地塞米松磷酸酯表示）已获SRC批准作为RP2D。21 mg/kg剂量递增队列仍开放用于剂量递增入组。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。