碳酸锂辅助预防乳腺癌紫杉醇诱导神经毒性的安全性和有效性:多中心随机安慰剂对照Ⅱ期试验
该数据来自一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验,评估辅助碳酸锂预防接受(nab-)紫杉醇化疗的乳腺癌患者化疗诱导神经毒性的安全性与疗效

基本信息
资源简介
碳酸锂辅助预防乳腺癌紫杉醇诱导神经毒性的安全性和有效性:多中心随机安慰剂对照Ⅱ期试验
Safety and efficacy of adjunct lithium carbonate for the prevention of paclitaxel-induced neurotoxicity in breast cancer: a multicentre randomised placebo-controlled phase 2 trial
该数据来自一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验,评估辅助碳酸锂预防接受(nab-)紫杉醇化疗的乳腺癌患者化疗诱导神经毒性的安全性与疗效。患者随机接受口服碳酸锂或匹配安慰剂。主要终点为TNSr评估的化疗诱导周围神经病变;次要终点包括血清神经丝轻链、脑MRI、认知、患者报告结局、生活质量、焦虑抑郁、镇痛药使用、累积化疗剂量、新辅助肿瘤反应及不良事件。共享数据为去标识化统计分析数据(来源 DOI 解析)。
【数据集背景】
源站首次发布:2026。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):数据来自一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验,该试验研究辅助碳酸锂用于预防接受(nab-)紫杉醇治疗的乳腺癌患者化疗所致神经毒性的安全性和有效性。受试者于2022年8月至2024年7月期间在德国8家肿瘤门诊中心接受治疗。患者在标准化(nab-)紫杉醇化疗基础上,被随机分配接受口服碳酸锂或匹配安慰剂。研究药物于首个化疗周期前10–14天开始使用,并持续至末次给药后3天。调整碳酸锂剂量以达到预定义的目标血清谷浓度。从基线至治疗后随访,在预定义的研究访视中前瞻性收集临床、实验室、神经心理学、影像学和患者报告结局数据。主要终点是使用总神经病变评分简化版(Total Neuropathy Score–reduced,TNSr)评估的化疗所致周围神经病变。次要结局包括作为神经轴突损伤生物标志物的血清神经丝轻链浓度、颅内总体积和海马体积的结构磁共振成像测量指标、使用CANTAB测试组合评估的认知表现、患者报告的神经病变症状、生活质量、焦虑和抑郁评分、镇痛药使用、累积化疗剂量、新辅助治疗中的肿瘤缓解以及不良事件。共享数据集代表用于该试验统计分析的去标识化数据。
【主题与分类】
主题标签:Oncology、Neurology。本站分类:肿瘤/乳腺癌。
【获取与许可】
源站页面:https://data.mendeley.com/datasets/3pbtdp8sgv
下载信息
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源站:https://doi.org/10.17632/3pbtdp8sgv
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- OpenDataLab:
数据集大小约 3.3 MB。
数据说明
数据来源于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验,该试验旨在研究碳酸锂辅助治疗对接受(白蛋白结合型)紫杉醇化疗的乳腺癌患者化疗诱导神经毒性的预防作用及其安全性和有效性。受试者于2022年8月至2024年7月期间在德国八家肿瘤门诊中心接受治疗。患者被随机分配在接受标准(白蛋白结合型)紫杉醇化疗的基础上,加用口服碳酸锂或匹配安慰剂。研究药物于首个化疗周期前10~14天开始给药,并持续至末次给药后三天。锂剂剂量经过调整以达到预设的目标血清谷浓度。临床、实验室、神经心理学、影像学及患者报告结局数据在预设的研究访视中前瞻性收集,从基线至治疗后随访。主要终点为采用简化版总神经病变评分(TNSr)评估的化疗诱导周围神经病变。
次要结局包括作为神经轴索损伤生物标志物的血清神经丝轻链浓度、结构磁共振成像测得的总颅内体积和海马体积、使用CANTAB测试组合评估的认知表现、患者报告的神经病变症状、生活质量、焦虑和抑郁评分、镇痛药使用、累积化疗剂量、新辅助治疗中的肿瘤反应以及不良事件。共享数据集代表用于该试验统计分析的去标识化数据。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连,提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。




