ETX-636 治疗晚期实体瘤的 1/2 期研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项关于 ETX-636 的 1/2 期、开放标签、多中心、三部分研究，受试者为携带 PIK3CA 突变的晚期实体瘤患者
基本信息
资源简介
ETX-636 治疗晚期实体瘤的 1/2 期研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项关于 ETX-636 的 1/2 期、开放标签、多中心、三部分研究，受试者为携带 PIK3CA 突变的晚期实体瘤患者。Part A 评估 ETX-636 单药剂量递增，Part B 评估 ETX-636 联合固定剂量 fulvestrant 在 HR+、HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌中的剂量递增，Part C 为该联合方案在同类乳腺癌中的扩展。每部分含 28 天筛选期，随后接受单药或联合治疗。数据可用于评估安全性、耐受性、PK、PD 及初步疗效（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：晚期实体瘤、晚期乳腺癌。简要总结：这是一项 1/2 期、开放标签、多中心、三部分研究，旨在评估 ETX-636 在携带 PIK3CA 突变的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、PK、PD 和初步疗效。Part A 将评估 ETX-636 单药在晚期实体瘤受试者中的剂量递增。Part B 将评估 ETX-636 联合固定剂量 fulvestrant 在激素受体阳性（HR+）、HER2 阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的剂量递增。Part C 将是该联合治疗在 HR+、HER2- 局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的扩展。每部分研究将包括 28 天筛选期，随后接受 ETX-636 单药或联合治疗。
【主题与分类】
主题标签：Advanced Solid Tumors、Advanced Breast Cancer。本站分类：肿瘤/乳腺癌。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06993844
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06993844
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
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- OpenDataLab:
数据说明
适应症：晚期实体瘤、晚期乳腺癌。简要摘要：这是一项1/2期、开放标签、多中心、分为3个部分的研究，旨在评估ETX-636在携带PIK3CA突变的晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）及初步疗效。A部分将评估ETX-636单药治疗在晚期实体瘤受试者中的剂量递增。B部分将评估ETX-636联合固定剂量氟维司群在激素受体阳性（HR+）、HER2阴性（HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌受试者中的剂量递增。C部分将在HR+、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌受试者中进行联合治疗扩展。研究的每个部分均包括28天的筛选期，随后接受ETX-636单药治疗或联合治疗。
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