RENAISSANCE 试验：寻找绝经前女性乳腺癌风险降低的最佳他莫昔芬剂量

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06184750

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：乳腺非典型导管增生、乳腺非典型小叶增生、乳腺癌、乳腺导管原位癌、乳腺小叶原位癌、雌激素受体阳性乳腺癌。主要目的：I. 评估是否可以通过对无应答者进行个体内剂量递增策略，从每日5毫克增加至每日10毫克，从而提高绝经前他莫昔芬应答者（定义为乳腺X线摄影上绝对致密面积减少>10%）的总体比例。次要目的：I. 评估他莫昔芬主要代谢物血浆水平与他莫昔芬剂量及乳腺密度自基线变化之间的关联。II. 评估各剂量水平下他莫昔芬应答的血清生物标志物自基线的纵向变化：性激素结合球蛋白（SHBG）、胰岛素样生长因子1（IGF-1）和C反应蛋白（CRP）。III. 评估基线致密面积（连续变量）与他莫昔芬应答之间的关联。IV. 评估他莫昔芬剂量对参与者报告症状（乳腺八症状量表，BESS）的影响。V. 评估他莫昔芬剂量对最终他莫昔芬剂量依从性的影响。

探索性目标：I. 评估（研究活检样本中）与六个月他莫昔芬反应相关的乳腺组织生物标志物，比较应答者和非应答者的个体内变化。II. 评估与乳腺癌风险和乳腺致密面积重叠的单核苷酸多态性之间的关联；以及其他与他莫昔芬代谢效率相关的单核苷酸多态性。III. 评估通过AI（人工智能）工具评估的乳腺癌风险估计从基线到18个月的变化，并按剂量组比较变化。大纲：这是一项他莫昔芬的参与者内剂量递增研究。参与者接受他莫昔芬5mg口服（PO），每日一次（QD），持续6个月。6个月时乳腺X线摄影绝对致密面积减少（aDAR）≥ 10%的参与者继续接受他莫昔芬5mg PO QD，持续12个月。6个月时aDAR < 10%的参与者递增至接受他莫昔芬10mg PO QD，持续6个月。aDAR ≥ 10%的参与者

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。