Trop-2 ADC联合治疗晚期三阴性乳腺癌的多中心前瞻性队列研究
条件：评估Trop-2 ADC联合治疗在晚期三阴性乳腺癌中的疗效。1. 研究人群——合格参与者：处于二线或更高治疗线的三阴性转移性乳腺癌患者
基本信息
资源简介
Trop-2 ADC联合治疗晚期三阴性乳腺癌的多中心前瞻性队列研究
该数据集对应的是一项关于Trop-2抗体偶联药物（ADC）联合治疗晚期三阴性乳腺癌的多中心、前瞻性队列研究，来源为clinicaltrials.gov，主题聚焦于评估Trop-2 ADC联合方案在晚期三阴性乳腺癌中的疗效。研究纳入对象为处于二线或更高治疗线的三阴性转移性乳腺癌患者，要求经组织学确诊为三阴性浸润性乳腺癌，即免疫组化检测显示雌激素受体（ER）<10%、孕激素受体（PR）<10%，且HER2为0～1+，或HER2为2+但荧光原位杂交（FISH）或显色原位杂交（CISH）结果为阴性，符合2018年ASCO-CAP HER2阴性判定指南。研究设计为多中心、前瞻性队列研究，样本量依据主要终点无进展生存期（PFS）计算，并参考了ASCENT研究的数据。该数据集属于肿瘤/乳腺癌分类，可用于了解Trop-2 ADC联合治疗在晚期三阴性乳腺癌人群中的研究设计与疗效评估框架。
【数据集背景】
三阴性乳腺癌是乳腺癌中侵袭性较强、治疗选择相对有限的亚型，晚期患者的后线治疗尤为棘手。Trop-2作为在多种实体瘤中表达的靶点，其抗体偶联药物为这类患者提供了新的治疗思路。该数据集所对应的研究正是在这一背景下，针对二线及以上治疗线的三阴性转移性乳腺癌患者，评估Trop-2 ADC联合治疗的疗效。研究采用多中心、前瞻性队列设计，体现了对真实临床人群中联合治疗效果的关注。
【数据内容】
该数据集的主题标签为“评估Trop-2 ADC联合治疗在晚期三阴性乳腺癌中的疗效”。从源站描述可知，其内容涉及研究人群的纳入标准、实验设计类型以及样本量确定依据。纳入标准明确要求患者为组织学确诊的三阴性浸润性乳腺癌，且处于二线或更高治疗线；受体状态以免疫组化结果界定，ER与PR均低于10%，HER2为0～1+或2+且FISH/CISH阴性，并遵循2018年ASCO-CAP HER2阴性识别指南。研究设计为多中心、前瞻性队列研究。样本量基于主要终点无进展生存期（PFS）计算，并借鉴了ASCENT研究的数据。除上述内容外，源站未提供更细化的数据字段说明。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于肿瘤/乳腺癌分类。源站描述显示其对应一项多中心、前瞻性队列研究，研究条件为评估Trop-2 ADC联合治疗在晚期三阴性乳腺癌中的疗效。关于具体的采集机构、采集时间、随访周期及数据录入方式，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解晚期三阴性乳腺癌后线治疗的研究设计，尤其是Trop-2 ADC联合治疗方案的疗效评估框架。可用于参考其纳入标准中关于三阴性受体状态的界定方式，以及以无进展生存期为主要终点的样本量计算思路。对于关注多中心前瞻性队列研究在肿瘤治疗领域应用的研究者，该数据集提供了研究条件与设计层面的参考信息。具体的数据分析应用场景，源站未提供。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式或数据结构说明。使用者需依据源站公开信息自行判断其可用性。
【质量与限制】
该数据集的信息主要来自源站描述，内容涵盖研究条件、纳入标准、研究设计与样本量计算依据，但缺少数据字段、样本量具体数值、随访时长及统计方法等细节。源站描述中关于样本量计算的部分内容不完整，仅提及参考ASCENT研究数据。因此，该数据集在数据完整性与可复用性方面存在限制，具体质量指标源站未提供。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式与许可信息。使用时应遵循clinicaltrials.gov的相关规定，具体许可条款源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06878625
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：评估Trop-2 ADC联合治疗在晚期三阴性乳腺癌中的疗效。1. 研究人群——合格受试者：接受二线或以上治疗的转移性三阴性乳腺癌患者。三阴性浸润性乳腺癌经组织学确诊，定义为免疫组化检测显示雌激素受体（ER）<10%、孕激素受体（PR）<10%，且HER2为0-1+或HER2为2+但荧光原位杂交（FISH）或显色原位杂交（CISH）结果为阴性，符合2018年ASCO-CAP HER2阴性判定指南。2. 实验设计——研究类型：多中心、前瞻性队列研究。3. 样本量确定 * 样本量基于主要终点无进展生存期（PFS）计算。参考ASCENT（一项针对三阴性乳腺癌疗效的确证性III期研究）和EVER-132-001（一项在ESMO大会上公布的中国人群桥接研究）的数据，sacituzumab govitecan单药治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的PFS约为5.6个月。
- 假设每个队列的风险比为0.70（中位PFS值为8个月 vs. 5.6个月），在单侧显著性水平0.05和80%把握度下检测试验组与sacituzumab govitecan单药对照组之间的统计学显著差异，需要51个PFS事件。考虑到18个月的入组期和30个月的总研究持续时间，每个队列需要69名受试者。4. 给药方案 * 4.1 Sacituzumab Govitecan剂量与给药：推荐剂量为10 mg/kg。在每个治疗周期的第1天和第8天通过静脉输注给药，每个周期持续三周。* 4.2 Toripalimab剂量与给药：每个周期第1天通过静脉输注给予240 mg。每个治疗周期持续三周。* 4.3 抗血管生成靶向药物选择与剂量：贝伐珠单抗或安罗替尼可
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
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