伊匹木单抗和纳武利尤单抗联合放疗对比替莫唑胺联合放疗治疗新诊断MGMT非甲基化胶质母细胞瘤
本摘要涉及胶质肉瘤与MGMT未甲基化胶质母细胞瘤。研究旨在确定在新诊断且MGMT启动子未甲基化的GBM患者中,放疗加用ipilimumab和nivolumab,较放疗加用temozolomide,能否显著延长无进展生存期(II期)和总生存期(III期)

基本信息
资源简介
伊匹木单抗和纳武利尤单抗联合放疗对比替莫唑胺联合放疗治疗新诊断MGMT非甲基化胶质母细胞瘤
本摘要涉及胶质肉瘤与MGMT未甲基化胶质母细胞瘤。研究旨在确定在新诊断且MGMT启动子未甲基化的GBM患者中,放疗加用ipilimumab和nivolumab,较放疗加用temozolomide,能否显著延长无进展生存期(II期)和总生存期(III期)。次要目标包括III期无进展生存期、2年总生存率、安全性、患者报告结局(MDASI-BT、PRO-CTCAE)及神经认知功能(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:胶质肉瘤、MGMT未甲基化胶质母细胞瘤。 主要目的: I. 确定在无MGMT启动子甲基化的新诊断胶质母细胞瘤(GBM)患者中,与在放疗基础上加用替莫唑胺相比,在放疗基础上加用伊匹木单抗和纳武利尤单抗是否能显著延长无进展生存期(PFS)。(II期) II. 确定在无MGMT启动子甲基化的新诊断GBM患者中,与在放疗基础上加用替莫唑胺相比,在放疗基础上加用伊匹木单抗和纳武利尤单抗是否能显著延长总生存期(OS)。(III期) 次要目的: I. 确定在本研究的III期部分中,在无MGMT启动子甲基化的新诊断GBM患者中,与在放疗基础上加用替莫唑胺相比,在放疗基础上加用伊匹木单抗和纳武利尤单抗是否能显著延长PFS。 II. 确定在无MGMT启动子甲基化的新诊断GBM患者中,与在放疗基础上加用替莫唑胺相比,在放疗基础上加用伊匹木单抗和纳武利尤单抗是否能显著提高2年OS率。 III. 通过比较各组间特定关注不良事件的发生频率,并提供所有不良事件类型的频率汇总,评估在放疗基础上加用伊匹木单抗和纳武利尤单抗的安全性。 IV. 在无MGMT启动子甲基化的新诊断GBM患者中,评估与在放疗基础上加用替莫唑胺相比,在放疗基础上加用伊匹木单抗和纳武利尤单抗对患者报告结局(PROs)的影响,采用MD Anderson症状量表-脑肿瘤(MDASI-BT)测量。 V. 在无MGMT启动子甲基化的新诊断GBM患者中,评估与在放疗基础上加用替莫唑胺相比,在放疗基础上加用伊匹木单抗和纳武利尤单抗对选定的患者报告结局-不良事件通用术语标准(PRO-CTCAE)条目的影响。 VI. 评估与在放疗基础上加用替莫唑胺相比,在放疗基础上加用伊匹木单抗和纳武利尤单抗对神经认知功能(NCF)的影响,在新诊断的……
【主题与分类】
主题标签:Gliosarcoma、MGMT-Unmethylated Glioblastoma。本站分类:肿瘤/脑肿瘤。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04396860
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04396860
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- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病:胶质肉瘤、MGMT未甲基化胶质母细胞瘤。
主要目的:
I. 确定在无MGMT启动子甲基化的新诊断胶质母细胞瘤(GBM)患者中,与在放疗基础上加用替莫唑胺相比,在放疗基础上加用伊匹木单抗和纳武利尤单抗是否能显著延长无进展生存期(PFS)。(II期)
II. 确定在无MGMT启动子甲基化的新诊断GBM患者中,与在放疗基础上加用替莫唑胺相比,在放疗基础上加用伊匹木单抗和纳武利尤单抗是否能显著延长总生存期(OS)。(III期)
次要目的:
I. 确定在本研究的III期部分中,在无MGMT启动子甲基化的新诊断GBM患者中,与在放疗基础上加用替莫唑胺相比,在放疗基础上加用伊匹木单抗和纳武利尤单抗是否能显著延长PFS。
II. 确定在无MGMT启动子甲基化的新诊断GBM患者中,与在放疗基础上加用替莫唑胺相比,在放疗基础上加用伊匹木单抗和纳武利尤单抗是否能显著提高2年OS率。
III. 通过比较各组间特定关注不良事件的发生频率,并提供所有不良事件类型的频率汇总,评估在放疗基础上加用伊匹木单抗和纳武利尤单抗的安全性。
IV. 在无MGMT启动子甲基化的新诊断GBM患者中,评估与在放疗基础上加用替莫唑胺相比,在放疗基础上加用伊匹木单抗和纳武利尤单抗对患者报告结局(PROs)的影响,采用MD Anderson症状量表-脑肿瘤(MDASI-BT)测量。
V. 在无MGMT启动子甲基化的新诊断GBM患者中,评估与在放疗基础上加用替莫唑胺相比,在放疗基础上加用伊匹木单抗和纳武利尤单抗对选定的患者报告结局-不良事件通用术语标准(PRO-CTCAE)条目的影响。
VI. 评估与在放疗基础上加用替莫唑胺相比,在放疗基础上加用伊匹木单抗和纳武利尤单抗对神经认知功能(NCF)的影响,在新诊断的……
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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