NEO212在IDH突变型星形细胞瘤、IDH野生型胶质母细胞瘤或脑转移患者中的安全性和疗效

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06047379

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   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：弥漫性星形细胞瘤，IDH突变型，胶质母细胞瘤，IDH野生型，脑转移，成人，宫颈癌，结直肠癌，食管癌，食管鳞状细胞癌，胃癌。这项多中心、1/2期临床试验是一项开放标签研究，旨在确定NEO212重复给药方案用于治疗经影像学证实出现进展的IDH突变型星形细胞瘤、IDH野生型胶质母细胞瘤患者的安全性、药代动力学和疗效，以及NEO212重复给药方案与选定标准治疗（SOC）联合用于治疗经影像学证实存在未控制脑转移的实体瘤患者时的安全性、药代动力学和疗效。本研究将分为三阶段：1期、2a期和2b期。1期为标准队列剂量递增3+3设计，采用改良Fibonacci剂量递增，用于确定最大耐受剂量（MTD），以选择NEO212在2a期和2b期的推荐2期剂量（RP2D）。NEO212的初始剂量为170 mg，并将在后续队列中递增（220、400、610、810和1,000 mg），直至达到MTD并选定RP2D。1期最多入组42例患者。若任何队列中发生两例剂量限制性毒性（DLT），将随后设置剂量递减队列（采用前一队列剂量增量的一半），以确定MTD/RP2D。2a期是一项安全性导入研究，采用标准3+3设计，用于确认NEO212以MTD/RP2D与选定SOC方案联合用于脑转移未得到控制的患者时的安全性。每个联合方案最多入组12例患者以确认安全性。将给予比NEO212 MTD/RP2D队列剂量低一个剂量水平的剂量作为起始剂量，以确立安全性（3+3），之后进入采用MTD/RP2D的2b期（3+3）。若接受MTD/RP2D联合SOC的患者中发生两例DLT，则将扩展剂量递减队列，以确定新设立的2b期治疗组的MTD。2b期为剂量扩展研究，旨在评估NEO212单药在MTD/RP2D下用于患者的疗效

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。