APX005M治疗儿童中枢神经系统肿瘤的I期研究
多中心Ⅰ期试验研究APX005M用于复发或难治性原发性恶性中枢神经系统肿瘤患儿,或新诊断DIPG患儿,涵盖胶质母细胞瘤、髓母细胞瘤等

基本信息
资源简介
APX005M治疗儿童中枢神经系统肿瘤的I期研究
多中心Ⅰ期试验研究APX005M用于复发或难治性原发性恶性中枢神经系统肿瘤患儿,或新诊断DIPG患儿,涵盖胶质母细胞瘤、髓母细胞瘤等。APX005M是结合CD40的人源化IgG1κ单抗,可结合CD40并激活免疫细胞,也可直接杀伤CD40+肿瘤细胞。Apexigen公布成人推荐Ⅱ期剂量0.3 mg/kg,因未见剂量限制毒性,药效学与1 mg/kg最大耐受剂量相似(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:多形性胶质母细胞瘤、高级别星形细胞瘤非特指型(NOS)、中枢神经系统原发肿瘤非特指型(NOS)、室管膜瘤非特指型(NOS)、弥漫性内生性脑桥胶质瘤(DIPG)、髓母细胞瘤。这是一项APX005M的多中心I期试验,受试者为复发或难治性原发性恶性中枢神经系统肿瘤患者,或新诊断的弥漫性内生性脑桥胶质瘤患者。APX005M是一种人源化IgG1κ单克隆抗体,可与CD40结合。APX005M以高亲和力与人及食蟹猴CD40结合,触发B细胞、单核细胞和树突状细胞活化,并刺激人和猴淋巴细胞及单核细胞释放细胞因子。APX005M不与小鼠或大鼠CD40结合。CD40也在许多人类肿瘤细胞上表达,APX005M可对CD40+肿瘤细胞介导直接细胞毒性作用。肿瘤细胞上CD40的激活可导致肿瘤细胞凋亡并抑制肿瘤生长。CD40激动性抗体已在动物模型和癌症患者中显示出强效的抗肿瘤免疫应答刺激作用。由于其对免疫细胞和肿瘤细胞均有作用,CD40已被研究作为新型癌症免疫治疗的靶点。Apexigen已声明成人推荐的2期剂量为0.3 mg/kg,因为在该剂量下未遇到剂量限制性毒性,且药效学特征与1 mg/kg最大耐受剂量相似。这项1期临床试验旨在研究APX005M在患有中枢神经系统肿瘤的儿童中的应用。
【主题与分类】
主题标签:Glioblastoma Multiforme、Diffuse Intrinsic Pontine Gliomas (DIPG)、Medulloblastoma。本站分类:肿瘤/脑肿瘤。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03389802
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03389802
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pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:多形性胶质母细胞瘤、高级别星形细胞瘤非特指型(NOS)、中枢神经系统原发肿瘤非特指型(NOS)、室管膜瘤非特指型(NOS)、弥漫性内生性脑桥胶质瘤(DIPG)、髓母细胞瘤。这是一项APX005M的多中心I期试验,受试者为复发或难治性原发性恶性中枢神经系统肿瘤患者,或新诊断的弥漫性内生性脑桥胶质瘤患者。APX005M是一种人源化IgG1κ单克隆抗体,可与CD40结合。APX005M以高亲和力与人及食蟹猴CD40结合,触发B细胞、单核细胞和树突状细胞活化,并刺激人和猴淋巴细胞及单核细胞释放细胞因子。APX005M不与小鼠或大鼠CD40结合。CD40也在许多人类肿瘤细胞上表达,APX005M可对CD40+肿瘤细胞介导直接细胞毒性作用。肿瘤细胞上CD40的激活可导致肿瘤细胞凋亡并抑制肿瘤生长。CD40激动性抗体已在动物模型和癌症患者中显示出强效的抗肿瘤免疫应答刺激作用。由于其对免疫细胞和肿瘤细胞均有作用,CD40已被研究作为新型癌症免疫治疗的靶点。Apexigen已声明成人推荐的2期剂量为0.3 mg/kg,因为在该剂量下未遇到剂量限制性毒性,且药效学特征与1 mg/kg最大耐受剂量相似。这项1期临床试验旨在研究APX005M在患有中枢神经系统肿瘤的儿童中的应用。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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