靶向CMV抗原的PEP-CMV疫苗治疗新诊断儿童HGG、DIPG及复发髓母细胞瘤

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05096481

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数据说明

疾病：高级别胶质瘤、弥漫性内生性脑桥胶质瘤、复发性髓母细胞瘤。这项II期临床试验将分为3个分层，以评估高度免疫原性CMV导向肽疫苗在以下儿童患者中的疗效：(1)复发性髓母细胞瘤(rMB)，(2)新诊断的高级别胶质瘤(HGG)，以及(3)新诊断的弥漫性内生性脑桥胶质瘤(DIPG)。每个分层将独立进行，具有不同的终点和统计学设计。在每个分层内，可用于分析的人群定义如下：* 安全性分析：接受至少1剂治疗的患者将用于安全性分析。* 疗效分析：接受至少1剂治疗的患者将用于疗效分析。分层I：患有可测量病灶的复发性髓母细胞瘤患者(见入组标准)可在复发后的任何时间点入组，无论既往接受过何种治疗。在本研究中，复发将定义为经活检或切除确认的新发病灶、脑脊液(CSF)细胞学阳性，或MRI上显示肿瘤复发/进展。

Strata II[已于2026年8月19日关闭]和III：新诊断的高级别胶质瘤[已于2026年8月19日关闭]或DIPG患者，可在完成放疗后42天内的任何时间入组。第1周期（诱导周期）为77±2天。患者将在第1周期的第1-5天接受一个疗程的替莫唑胺200 mg/m²/天×5天，并在第21天、第35±2天和第49±2天皮内接种剂量水平1（250 μg/m²）的PEP-CMV疫苗。在为期77±2天的诱导周期之后，每个后续周期为28天。从第2周期开始，PEP-CMV疫苗在每个疗程的第1天每28天皮内接种一次。患者可继续每28天接受一次PEP-CMV，总共24个周期。患者将在入组时接受一剂破伤风（Td）加强针（Td 5絮凝单位，Lf）。免疫治疗以Td预处理疫苗（Td 1 Lf，溶于0.4 mL生理盐水）开始，于疫苗注射部位右侧腹股沟区皮内接种

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。