复发性胶质母细胞瘤中的新型茚并异喹啉酮类CMYC/拓扑异构酶1抑制剂(LMP744)
复发胶质母细胞瘤患者先经活检病理确认并取基线组织,随后接受LMP744 190 mg/m²/天、1小时输注、连续5天;末次给药后24小时至7天内手术活检或切除,采集组织、脑脊液和血浆作分子分析

基本信息
资源简介
复发性胶质母细胞瘤中的新型茚并异喹啉酮类CMYC/拓扑异构酶1抑制剂(LMP744)
复发胶质母细胞瘤患者先经活检病理确认并取基线组织,随后接受LMP744 190 mg/m²/天、1小时输注、连续5天;末次给药后24小时至7天内手术活检或切除,采集组织、脑脊液和血浆作分子分析。经3-8周恢复后,以5天用药、23天停药继续LMP744,最多12周期,随访至死亡。主要评估客观缓解率,次要评估无进展生存、总生存及治疗前后组织药效学变化(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病类型:复发性胶质母细胞瘤、IDH(异柠檬酸脱氢酶)野生型胶质母细胞瘤、复发性癌症、复发性肿瘤、多形性胶质母细胞瘤、复发性胶质母细胞瘤、脑和中枢神经系统肿瘤、胶质瘤。 研究描述:患者将通过立体定向活检或开放活检(第1次访视,第1天)接受复发性胶质母细胞瘤的病理学确认,以获取基线参考组织。在病理学家通过组织病理学分析确认复发性胶质母细胞瘤后,经组织病理学确认为复发性胶质母细胞瘤的研究参与者将再次入院(第2次访视,第1天)。患者将接受初始周期 LMP744 190 mg/m^2/天,连续5天,每天输注1小时(第2次访视,第1-5天)。随后,参与者将根据神经外科评估,在临床上适当时,于第5剂 LMP744 后7个日历日内接受脑活检和/或切除术的外科干预,但不早于第5剂 LMP744 后24小时(第2次访视,第6天至第12天,包括第6天和第12天)。在治疗后外科干预期间将采集组织、脑脊液(CSF)和血浆,用于分子分析。随后患者将出院。经过3-8周的恢复期后,研究参与者将恢复 LMP744 治疗(用药5天;停药23天;最多12个周期),并随访至死亡。将对治疗前和治疗后组织进行比较性药效学分析,以评估对 LMP744 的生物学反应,并将药效学变化与临床结局相关联。 目的: 主要目的: - 评估接受最多12个周期 LMP744 治疗的复发性胶质母细胞瘤患者的客观缓解率(ORR)。 次要目的: 与历史对照相比,评估接受最多12个周期 LMP744 治疗的复发性胶质母细胞瘤患者的无进展生存期。 与历史对照相比,评估接受最多12个周期 LMP744 治疗的复发性胶质母细胞瘤患者的总生存期(OS)。 * 通过探索给予 L 后,治疗前与治疗后胶质母细胞瘤组织中的分子和代谢变化,评估药理学(PK/PD)反应。
【主题与分类】
主题标签:Recurrent Glioblastoma、Relapsed Cancer、Recurrent Tumor、Glioblastoma Multiforme、Recurring Glioblastoma、Brain and Central Nervous System Tumors、Glioma、Glioblastomas、Grade IV Astrocytoma、GBM。本站分类:肿瘤/脑肿瘤。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07416188
下载信息
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07416188
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病:复发性胶质母细胞瘤、IDH(异柠檬酸脱氢酶)野生型胶质母细胞瘤、复发性癌症、复发性肿瘤、多形性胶质母细胞瘤、复发性胶质母细胞瘤、脑及中枢神经系统肿瘤、胶质瘤。
研究描述:患者将通过立体定向活检或开放活检(第1次访视,第1天)接受复发性胶质母细胞瘤的病理学确认,以获取基线参考组织。在病理学家通过组织病理学分析确认复发性胶质母细胞瘤后,经组织病理学确认为复发性胶质母细胞瘤的研究参与者将再次住院(第2次访视,第1天)。患者将接受 LMP744 的初始周期治疗,剂量为 190 mg/m^2/天,连续5天以1小时输注(第2次访视,第1-5天)。随后,参与者将接受手术干预,进行脑活检和/或切除;具体根据神经外科评估在临床适当时进行,时间应在第5剂 LMP744 后的7个日历日内,但不早于第5剂 LMP744 后24小时(第2次访视,第6天至第12天,含端值)。在治疗后手术干预期间,将采集组织、脑脊液(CSF)和血浆用于分子分析。随后患者将出院。经过3-8周的恢复期后,研究参与者将恢复使用 LMP744(用药5天;停药23天;最多12个周期),并随访至死亡。将对治疗前和治疗后组织进行比较性药效动力学分析,以评估对 LMP744 的生物学反应,并将药效动力学变化与临床结局相关联。
目的:
主要目的:
- 评估接受最多12个周期 LMP744 治疗的复发性胶质母细胞瘤患者的客观缓解率(ORR)。
次要目的:
- 评估接受最多12个周期 LMP744 治疗的复发性胶质母细胞瘤患者的无进展生存期,并与历史对照进行比较。
- 评估接受最多12个周期 LMP744 治疗的复发性胶质母细胞瘤患者的总生存期(OS),并与历史对照进行比较。
- 通过探索治疗前与治疗后胶质母细胞瘤组织中的分子和代谢变化,评估药理学(PK/PD)反应,随后……
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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