二甲双胍用于颅脑脊髓放疗后髓母细胞瘤患儿脑修复

条件:接受颅脑或颅脑脊髓放疗的脑肿瘤。我们开展了一项在儿童脑肿瘤幸存者中进行的试点随机、双盲、安慰剂对照交叉试验,主要终点为安全性和可行性,次要终点为认知和磁共振成像(MRI)指标

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医学影像预测脑肿瘤髓母细胞瘤颅脑脊髓放疗二甲双胍随机对照试验认知与MRI
Metformin for Brain Repair in Children With Cranial-Spinal Radiation for Medulloblastoma

基本信息

模态
医学影像
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-10

资源简介

二甲双胍用于颅脑脊髓放疗后髓母细胞瘤患儿脑修复

该数据集围绕一项在儿童脑肿瘤幸存者中开展的临床试验,研究对象为接受颅脑或颅脑脊髓放疗的髓母细胞瘤患儿,旨在探索二甲双胍用于脑修复的可能性。试验采用试点随机、双盲、安慰剂对照并设置交叉的设计,主要终点为安全性和可行性,次要终点为认知和磁共振成像(MRI)指标。共有24名参与者入组,并被随机分配至AB组或BA组,分别按顺序完成二甲双胍(A)与安慰剂(B)的12周周期治疗。在交叉节点设置了为期10周的洗脱期,期间两组均不接受任何治疗。该数据集收录了与上述研究相关的信息,属于肿瘤/脑肿瘤分类,来源为clinicaltrials.gov。

【数据集背景】

该数据集对应的研究关注接受颅脑或颅脑脊髓放疗的脑肿瘤患儿,尤其是髓母细胞瘤患者。此类治疗虽然针对肿瘤,但可能对儿童正在发育的神经系统造成影响,因此研究探索二甲双胍是否可用于脑修复。研究以儿童脑肿瘤幸存者为对象,采用试点随机、双盲、安慰剂对照并设置交叉的试验设计,主要关注安全性和可行性,同时观察认知和磁共振成像(MRI)指标的变化。数据集的主题标签为“接受颅脑或颅脑脊髓放疗的脑肿瘤”,所属分类为肿瘤/脑肿瘤。

【数据内容】

数据集所涉及的研究共入组24名参与者,参与者被随机分配至AB组或BA组,按不同顺序完成二甲双胍(A)和安慰剂(B)的12周治疗周期。在交叉时点设有10周洗脱期,期间两组均不接受任何治疗。在每个治疗周期的第一周,每日口服500 mg/m2的二甲双胍或安慰剂;从第二周开始,剂量增加至每日1000 mg/m2,并持续至12周周期结束。研究的主要终点为安全性和可行性,次要终点包括认知和磁共振成像(MRI)指标。关于具体认知量表、MRI序列、统计分析方法及结果数据,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,对应一项在儿童脑肿瘤幸存者中开展的临床试验。研究条件为接受颅脑或颅脑脊髓放疗的脑肿瘤。试验设计为试点随机、双盲、安慰剂对照交叉试验。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、地理范围、样本招募方式及数据管理流程,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注儿童脑肿瘤放疗后脑修复、二甲双胍干预、认知功能评估及磁共振成像(MRI)指标变化等方向的研究场景。也可用于了解试点随机、双盲、安慰剂对照交叉试验在儿童脑肿瘤幸存者中的设计思路。由于主要终点为安全性和可行性,该数据集可用于相关方法学参考或研究背景梳理。关于是否适合二次分析、荟萃分析或临床决策支持,源站未提供。

【使用方法】

数据集来源于clinicaltrials.gov,使用时应遵循该来源站的相关条款。关于具体访问方式、下载格式、数据结构、字段说明、配套文档及分析代码,源站未提供。使用者如需了解研究方案、入组标准、干预细节或结果数据,应直接查阅来源站对应记录。关于是否允许再分发、合并或商业使用,源站未提供。

【质量与限制】

该研究为试点试验,入组24名参与者,样本量较小,主要终点为安全性和可行性,而非疗效确证。研究采用随机、双盲、安慰剂对照及交叉设计,并设置10周洗脱期,这些设计有助于控制偏倚。但关于数据完整性、缺失值处理、随访时长、不良事件详情、统计效能及外部适用性,源站未提供。该数据集分类为肿瘤/脑肿瘤,主题标签为接受颅脑或颅脑脊髓放疗的脑肿瘤。关于数据质量评级、偏倚风险评估及局限性讨论,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源为clinicaltrials.gov。关于具体引用格式、版本号、注册号、许可协议、使用条款及授权要求,源站未提供。使用者应直接查阅来源站对应记录以获取引用与许可信息。

下载信息

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02040376

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:接受颅脑或颅脑-脊髓放射治疗的脑肿瘤。我们开展了一项初步的随机、双盲、安慰剂对照交叉试验,受试者为儿童脑肿瘤幸存者,主要终点为安全性和可行性,次要终点为认知和磁共振成像(MRI)指标。共纳入24名参与者,并随机分配至AB组(AB)或BA组(BA)序列,完成12周周期的二甲双胍(A)和安慰剂(B)治疗。在交叉点时,设有10周的洗脱期,在此期间两组均不接受任何治疗。在每个治疗周期的第一周,每日口服500 mg/m2的二甲双胍或安慰剂。从第二周开始,剂量增加至每日1000 mg/m2,并持续至12周周期的剩余时间。研究期间在4个时间点进行测试程序(临床及当前用药审查、抽血以及MRI和认知测试):1. 研究入组时(基线1),2. 治疗12周后(结果1),3. 22周时经过10周洗脱期后(基线2),以及4.

在34周试验结束时(结局2)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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