评估LLM生成的知情同意：针对青少年和年轻成人中枢神经系统肿瘤临床试验的FDA对齐审计框架

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该数据集包含用于对大型语言模型（LLM）生成的知情同意回答进行结构化审计的完整材料，涉及青少年和年轻成人（AYA）中枢神经系统（CNS）肿瘤患者的临床试验。研究评估了公开可用的AI工具覆盖FDA强制要求的知情同意要素的完整程度。包括标准化提示、FDA对齐评估检查表、评分回答数据、数据收集协议和分析代码。关键发现：AI生成的知情同意回答在完整性上存在显著差异（中位数评分：33/35；范围：22-35），没有回答完全覆盖所有FDA对齐的同意要素。