D2C7-IT与2141-V11用于新诊断GBM患者的研究
条件:新诊断MGMT未甲基化胶质母细胞瘤。在本研究中,约50名研究参与者将在医院接受单次D2C7-IT输注,通过置于脑内的导管在3天内递送至肿瘤边缘,随后通过同一导管在7小时内向肿瘤边缘单次输注2141-V11

基本信息
资源简介
D2C7-IT与2141-V11用于新诊断GBM患者的研究
D2C7-IT and 2141-V11 in Newly Diagnosed GBM Patients 是一项登记于 clinicaltrials.gov 的临床研究数据集,聚焦肿瘤领域中的脑肿瘤方向,主题标签为新诊断的 MGMT 未甲基化胶质母细胞瘤。该研究围绕两种研究性药物的联合递送与免疫注射方案展开:参与者先在医院接受单次 D2C7-IT 输注,经置于脑内的导管在 3 天内递送至肿瘤边缘,随后经同一导管在 7 小时内向肿瘤边缘单次输注 2141-V11;约 2 周后再进行 2141-V11 的头颈部淋巴结周围皮下注射,并在注射约一周后开始标准放疗。数据集整体呈现了这一新诊断胶质母细胞瘤治疗方案的给药路径、时序安排与随访框架,供相关研究与临床参考使用。
【数据集背景】
该数据集对应的研究关注新诊断的 MGMT 未甲基化胶质母细胞瘤患者。MGMT 未甲基化是胶质母细胞瘤中一类特定的分子特征状态,此类患者群体在临床研究中常被单独纳入观察。研究设计采用瘤内递送与淋巴结周围注射相结合的方式,探索 D2C7-IT 与 2141-V11 两种药物在该人群中的给药方案。数据集的分类归属为肿瘤 / 脑肿瘤,来源站为 clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息类数据。
【数据内容】
数据集所涵盖的核心内容为研究方案中的给药与治疗流程信息。具体包括:约 50 名研究参与者将在医院接受单次 D2C7-IT 输注,该药物通过置于脑内的导管在 3 天内递送至肿瘤边缘;随后通过同一导管在 7 小时内向肿瘤边缘单次输注 2141-V11。在瘤内输注 D2C7-IT 与 2141-V11 约 2 周后,参与者将接受第一次 2141-V11 皮下注射,注射部位为与肿瘤同侧的头颈部淋巴结周围区域。该次注射约一周后,参与者开始标准放射治疗,放疗通常持续 3 周或 6 周,具体取决于年龄。放疗结束后,参与者将恢复头颈部淋巴结周围的注射。源站描述在此处中断,后续注射安排的具体细节源站未提供。
【采集与来源】
该数据集的信息来源为 clinicaltrials.gov 的临床研究注册记录,属于研究方案层面的描述性信息,而非个体层面的观测数据。数据集的英文名称为 D2C7-IT and 2141-V11 in Newly Diagnosed GBM Patients,主题标签为新诊断 MGMT 未甲基化胶质母细胞瘤。关于数据的具体采集时间、采集机构、样本量统计口径以及数据管理方式,源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解新诊断 MGMT 未甲基化胶质母细胞瘤研究中 D2C7-IT 与 2141-V11 联合给药方案的流程设计,包括瘤内导管递送的时间安排、皮下注射的时机与部位,以及放疗的介入节点。可用于临床研究方案比对、治疗流程梳理、患者知情沟通素材的背景参考,以及脑肿瘤治疗领域研究选题的初步调研。关于该数据集在其他具体研究场景中的验证性用途,源站未提供。
【使用方法】
使用该数据集时,可依据其记录的给药时序理解研究流程:先进行 3 天瘤内 D2C7-IT 输注,再经同一导管进行 7 小时 2141-V11 瘤内输注,约 2 周后开始头颈部淋巴结周围 2141-V11 皮下注射,约一周后启动标准放疗,放疗持续 3 周或 6 周视年龄而定,放疗结束后恢复淋巴结周围注射。关于数据的具体访问方式、下载格式、字段结构及配套文档,源站未提供。
【质量与限制】
该数据集为临床研究注册信息,描述的是研究方案与计划安排,约 50 名参与者为计划入组规模,并非最终分析结果。源站描述在放疗结束后恢复注射的部分中断,后续流程信息不完整。数据集中不包含疗效指标、安全性结果或统计结论。关于数据的完整性校验、更新频率与已知偏差,源站未提供。
【引用与许可】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明该来源站及数据集英文名称 D2C7-IT and 2141-V11 in Newly Diagnosed GBM Patients。关于具体的许可条款、使用限制与引用格式要求,源站未提供。
下载信息
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提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05734560
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件:新诊断的MGMT未甲基化胶质母细胞瘤。在本研究中,约50名研究参与者将在医院接受一次D2C7-IT输注,通过置入脑内的导管在3天内将其递送至肿瘤边缘,随后通过同一导管在7小时内向肿瘤边缘单次输注2141-V11。在瘤内输注D2C7-IT和2141-V11约2周后,参与者将在与肿瘤同侧的头颈部淋巴结周围区域首次皮下注射2141-V11。此次注射约一周后,参与者将开始标准放射治疗(RT),根据年龄通常持续3周或6周。放疗结束后,参与者将在约1周后恢复在与肿瘤同侧的头颈部淋巴结周围区域注射2141-V11。他们将在完成放疗约3周后再注射一次,然后开始约每3周注射一次的方案,持续长达一年。本研究药物存在风险,本文档中对此进行了描述。
与D2C7-IT相关的一些常见风险包括:肿瘤细胞死亡相关效应(肿瘤坏死)、对正常脑组织的影响、导管置入和拔除相关效应、向脑内输注液体相关效应(脑内输注),以及对直接输注入脑的D2C7-IT的反应。将2141-V11直接输注入脑并注射到头颈部淋巴结周围区域的风险可能包括:细胞因子释放综合征(释放称为细胞因子的免疫系统细胞,可引起发热、寒战、头痛、肌肉疼痛、瘙痒、皮疹、胸闷、心悸、气短、低血压、恶心、呕吐)、颈部区域肿胀和发红、免疫系统过度激活以致攻击体内其他组织、肝酶升高和血小板降低。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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