ARISTOCRAT:替莫唑胺±大麻素类药物的盲法试验
一项II期多中心双盲安慰剂对照随机试验,比较大麻素Nabiximols(Sativex®)与安慰剂,治疗替莫唑胺下复发MGMT甲基化胶质母细胞瘤

基本信息
资源简介
ARISTOCRAT:替莫唑胺±大麻素类药物的盲法试验
一项II期多中心双盲安慰剂对照随机试验,比较大麻素Nabiximols(Sativex®)与安慰剂,治疗替莫唑胺下复发MGMT甲基化胶质母细胞瘤。计划2:1随机120例,联合标准替莫唑胺。先入组40例可行性研究,独立数据监测委员会审查后建议是否继续。原可扩展III期,2025年改为标准II期。试验与Tessa Jowell BRAIN MATRIX联动(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:胶质母细胞瘤、脑肿瘤、大麻、复发性脑肿瘤。 这是一项II期、多中心、双盲、安慰剂对照、随机试验,旨在比较大麻素类药物 Nabiximols(Sativex®)与安慰剂在接受替莫唑胺(TMZ)治疗的复发性 MGMT 甲基化胶质母细胞瘤患者中的效果。该试验将按2:1的比例随机分配目标数量为120例的患者,分别接受 Nabiximols 或与 Nabiximols 匹配的安慰剂,并联合标准 TMZ 治疗。患者将接受每4周一次的评估随访,自试验治疗开始起至少52周,或直至死亡,以先发生者为准。MRI 扫描将在筛选时、第10周、第22周、第30周进行,之后在开始试验治疗后按标准实践每3个月进行一次。该试验包括一项针对40例患者的初始可行性研究,以确认安全性、依从性以及计划目标入组的可实现性。可行性评估没有正式标准,但一旦入组40例患者,独立数据监测委员会将审查不良事件数据、所接受方案治疗的详细信息、每月招募率及预计招募情况,以就试验是否继续提出建议。最初的II期试验设计允许将招募潜在扩展为III期试验,前提是正在出现的II期结果支持这一进展;然而,该试验已于2025年修订为标准II期设计,以降低招募目标。该试验将与 Tessa Jowell BRAIN MATRIX(TJBM)项目相关联;利用 TJBM 基础设施,在相同的参与中心开展,并统一已嵌入 TJBM 的数据收集和生活质量评估。这一合作将允许在该平台内共享数据,从而简化患者入组,并通过 TJBM 提供额外监督。在 TJBM 中招募的、可能符合 ARISTOCRAT 入选条件的患者可能会被识别出来,并推荐给各研究中心以供考虑参加该试验。
【主题与分类】
主题标签:Glioblastoma、Brain Tumor、Cannabis、Brain Tumor, Recurrent。本站分类:肿瘤/脑肿瘤。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05629702
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05629702
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pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病:胶质母细胞瘤、脑肿瘤、大麻、复发性脑肿瘤。
这是一项II期、多中心、双盲、安慰剂对照、随机试验,旨在比较大麻素类药物 Nabiximols(Sativex®)与安慰剂在接受替莫唑胺(TMZ)治疗的复发性 MGMT 甲基化胶质母细胞瘤患者中的效果。该试验将按2:1的比例随机分配目标数量为120例的患者,分别接受 Nabiximols 或与 Nabiximols 匹配的安慰剂,并联合标准 TMZ 治疗。患者将接受每4周一次的评估随访,自试验治疗开始起至少52周,或直至死亡,以先发生者为准。MRI 扫描将在筛选时、第10周、第22周、第30周进行,之后在开始试验治疗后按标准实践每3个月进行一次。该试验包括一项针对40例患者的初始可行性研究,以确认安全性、依从性以及计划目标入组的可实现性。可行性评估没有正式标准,但一旦入组40例患者,独立数据监测委员会将审查不良事件数据、所接受方案治疗的详细信息、每月招募率及预计招募情况,以就试验是否继续提出建议。最初的II期试验设计允许将招募潜在扩展为III期试验,前提是正在出现的II期结果支持这一进展;然而,该试验已于2025年修订为标准II期设计,以降低招募目标。该试验将与 Tessa Jowell BRAIN MATRIX(TJBM)项目相关联;利用 TJBM 基础设施,在相同的参与中心开展,并统一已嵌入 TJBM 的数据收集和生活质量评估。这一合作将允许在该平台内共享数据,从而简化患者入组,并通过 TJBM 提供额外监督。在 TJBM 中招募的、可能符合 ARISTOCRAT 入选条件的患者可能会被识别出来,并推荐给各研究中心以供考虑参加该试验。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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