达拉非尼、曲美替尼和羟氯喹治疗伴BRAF异常的复发低级别或高级别胶质瘤试验
条件:伴有BRAF异常的脑低级别胶质瘤(LGG)、伴有BRAF异常的脑高级别胶质瘤(HGG)、伴有1型神经纤维瘤病的脑低级别胶质瘤

基本信息
资源简介
达拉非尼、曲美替尼和羟氯喹治疗伴BRAF异常的复发低级别或高级别胶质瘤试验
本数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的临床研究,英文名称为“A Trial of Dabrafenib, Trametinib and Hydroxychloroquine for Patients With Recurrent LGG or HGG With a BRAF Aberration”。该研究聚焦于伴有BRAF异常的脑低级别胶质瘤(LGG)、伴有BRAF异常的脑高级别胶质瘤(HGG),以及伴有1型神经纤维瘤病的脑低级别胶质瘤。研究为I/II期临床试验,旨在评估达拉非尼、曲美替尼与羟氯喹联合方案(D+T+HCQ)以及曲美替尼与羟氯喹联合方案(T+HCQ)在儿童及年轻成人患者中的安全性和有效性。这些患者此前已接受过RAF和/或MEK抑制剂治疗。本站将其归类于肿瘤/脑肿瘤方向,主题标签与上述三类疾病条件一致。
【数据集背景】
该研究关注的是BRAF改变或NF1相关胶质瘤患者在接受RAF和/或MEK抑制剂后出现的耐药问题。源站描述指出,V600E突变黑色素瘤中已充分描述内在性和获得性耐药,而儿童胶质瘤中也存在临床前和临床证据。研究的目标是通过应对这些耐药机制,优化达拉非尼和曲美替尼的临床效果。研究纳入的患者群体为儿童和年轻成人,且此前已接受过RAF和/或MEK抑制剂治疗。研究涉及的疾病条件包括伴有BRAF异常的脑低级别胶质瘤、伴有BRAF异常的脑高级别胶质瘤,以及伴有1型神经纤维瘤病的脑低级别胶质瘤。
【数据内容】
源站描述中提及的研究干预方案包括达拉非尼、曲美替尼与羟氯喹联合方案(D+T+HCQ)以及曲美替尼与羟氯喹联合方案(T+HCQ)。研究为I/II期研究,主要考察安全性和有效性。源站描述还提到,达拉非尼和曲美替尼存在重叠的皮肤毒性,但在成人和儿童中,D+T联合方案初步看来并未更严重。源站描述在“pote”处截断,未提供后续完整内容。除上述信息外,源站未提供关于数据内容的具体字段、变量、样本量、随访时间、终点指标定义等细节。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。源站描述中说明了研究条件、研究阶段、干预方案以及研究目标。本站分类为肿瘤/脑肿瘤。主题标签包括伴有BRAF异常的脑低级别胶质瘤、伴有BRAF异常的脑高级别胶质瘤,以及伴有1型神经纤维瘤病的脑低级别胶质瘤。除来源站和分类信息外,源站未提供关于数据采集方式、采集时间范围、数据更新频率等具体信息。
【适用场景】
该数据集适用于关注儿童及年轻成人BRAF改变或NF1相关胶质瘤治疗的研究场景,尤其是针对RAF和/或MEK抑制剂治疗后耐药问题的探索。也可用于了解达拉非尼、曲美替尼与羟氯喹联合方案以及曲美替尼与羟氯喹联合方案在I/II期研究中的安全性和有效性评估框架。此外,对于关注V600E突变黑色素瘤耐药机制向儿童胶质瘤延伸的研究者,该数据集提供了相关临床研究背景。源站未提供其他具体适用场景。
【使用方法】
源站未提供具体使用方法。该数据集为clinicaltrials.gov登记的研究信息,使用者可依据来源站的一般访问方式获取研究描述。源站未提供关于数据下载、字段解析、统计软件读取或二次分析的具体指导。
【质量与限制】
源站描述在“pote”处截断,未提供完整信息。源站未提供关于数据质量、完整性、准确性、偏倚控制、样本量、统计方法、终点定义等具体信息。该数据集为临床研究注册信息,并非原始患者数据或完整结果数据。源站未提供关于数据限制的进一步说明。
【引用与许可】
源站未提供引用格式与许可条款。该数据集来源于clinicaltrials.gov,使用者应遵循来源站的相关使用条款。源站未提供具体的引用要求或授权信息。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04201457
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病:伴BRAF变异的脑低级别胶质瘤(LGG)、伴BRAF变异的脑高级别胶质瘤(HGG)、伴1型神经纤维瘤病的脑低级别胶质瘤。在这项I/II期研究中,研究者将探讨达拉非尼+曲美替尼+HCQ(D+T+HCQ)以及曲美替尼+HCQ(T+HCQ)在既往接受过RAF和/或MEK抑制剂治疗的BRAF改变或NF1相关胶质瘤儿童及年轻成人患者中的安全性和有效性。本研究的目标是通过解决在V600E突变黑色素瘤中已有充分描述、且在儿童胶质瘤中已有临床前和临床证据的原发性和获得性耐药,来优化达拉非尼和曲美替尼的临床疗效。除达拉非尼和曲美替尼重叠的皮肤毒性外——初步看来,在成人和儿童中D+T联合用药时该毒性并未更严重——每种药物单药治疗时观察到的潜在眼毒性将需要密切监测。
本研究的一项重要成果将是,通过对RAF抑制剂或MEK抑制剂治疗前后肿瘤(如有样本)进行测序,并在整个方案治疗期间测量自噬抑制作用,从而增进对BRAF变异或NF1相关胶质瘤中耐药机制及自噬作用的理解。I期:I期部分的主要目标是在既往接受过RAF和/或MEK抑制剂治疗的复发或进展性胶质瘤儿童及年轻成人中,估算D+T+HCQ和T+HCQ的最大耐受剂量(MTD)和推荐的II期剂量(RP2D)。BRAF V600E低级别胶质瘤(LGG)或高级别胶质瘤(HGG)患者将接受D+T+HCQ联合治疗,给药方式为口服胶囊(必须整粒吞服)或由片剂制成的口服溶液。羟氯喹仅以口服混悬液形式给药。在每种联合方案中,达拉非尼和羟氯喹将以28天为一个疗程,每日给药两次。曲美替尼将在每个疗程的28天内每日给药一次。一个疗程相当于28天。在无疾病进展的情况下,任一联合方案的治疗可持续长达2年(26个疗程)。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册(NMPA/FDA)?
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络,提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。




