比较尼拉帕利与替莫唑胺用于新诊断MGMT未甲基化胶质母细胞瘤成人受试者的研究
该3期临床试验比较尼拉帕利与替莫唑胺（TMZ）在成人新诊断MGMT未甲基化胶质母细胞瘤（GBM）中的疗效，主要评估尼拉帕利是否较TMZ改善总生存期
基本信息
资源简介
比较尼拉帕利与替莫唑胺用于新诊断MGMT未甲基化胶质母细胞瘤成人受试者的研究
该3期临床试验比较尼拉帕利与替莫唑胺（TMZ）在成人新诊断MGMT未甲基化胶质母细胞瘤（GBM）中的疗效，主要评估尼拉帕利是否较TMZ改善总生存期。受试者随机接受尼拉帕利或TMZ；TMZ为MGMT未甲基化GBM的标准获批治疗。研究药物在6至7周标准放疗期间每日服用，之后可辅助用药至疾病恶化或TMZ完成6个周期。计划入组450人，需完成访视并填写用药日记（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：疾病：胶质母细胞瘤、GBM、脑肿瘤、成人、恶性、脑肿瘤。 这项3期临床试验的目标是比较尼拉帕利（niraparib）与替莫唑胺（TMZ）在新诊断的、MGMT未甲基化多形性胶质母细胞瘤（GBM）成人受试者中的疗效。其主要旨在回答的问题是：与TMZ相比，尼拉帕利能否改善总生存期（OS）？ 受试者将被随机分配至两个治疗组之一：尼拉帕利组或TMZ组。 研究药物（尼拉帕利）或 对照药物（替莫唑胺——这是MGMT未甲基化胶质母细胞瘤的标准获批治疗）。 在接受为期6-7周的标准治疗放疗（RT）期间，将每日服用研究药物。受试者可继续辅助服用尼拉帕利或TMZ，直至癌症恶化或完成6个周期治疗（TMZ）。本研究将总共入组450名受试者。 受试者的任务将包括： 按计划完成研究访视 填写日记以记录研究用药
【主题与分类】
主题标签：Glioblastoma、GBM、Brain Neoplasms, Adult, Malignant、Brain Tumor。本站分类：肿瘤/脑肿瘤。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06388733
下载信息
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数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06388733
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：胶质母细胞瘤、GBM、脑肿瘤、成人、恶性、脑肿瘤。
这项3期临床试验的目标是比较尼拉帕利（niraparib）与替莫唑胺（TMZ）在新诊断的、MGMT未甲基化多形性胶质母细胞瘤（GBM）成人受试者中的疗效。其主要旨在回答的问题是：与TMZ相比，尼拉帕利能否改善总生存期（OS）？
受试者将被随机分配至两个治疗组之一：尼拉帕利组或TMZ组。
- 研究药物（尼拉帕利）或
- 对照药物（替莫唑胺——这是MGMT未甲基化胶质母细胞瘤的标准获批治疗）。
在接受为期6-7周的标准治疗放疗（RT）期间，将每日服用研究药物。受试者可继续辅助服用尼拉帕利或TMZ，直至癌症恶化或完成6个周期治疗（TMZ）。本研究将总共入组450名受试者。
受试者的任务将包括：
- 按计划完成研究访视
- 填写日记以记录研究用药
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