IDH1疫苗联合Vorasidenib治疗复发性IDH1R132H突变型2-4级星形细胞瘤成人患者的多中心安全性及免疫原性机会窗1期干预性试验
条件：复发性IDH1R132H突变型星形细胞瘤，2-4级。目前恶性胶质瘤的标准治疗包括手术、放疗和烷化剂化疗，但仍不充分，因为无论分子标志物如何，结局仍然不佳
基本信息
资源简介
IDH1疫苗联合Vorasidenib治疗复发性IDH1R132H突变型2-4级星形细胞瘤成人患者的多中心安全性及免疫原性机会窗1期干预性试验
iVOCAL 是一项多中心、安全性及免疫原性、机会窗、1 期干预性试验，评估 IDH1 疫苗（IDH1-vac）与 Vorasidenib 联合用于成人复发性 IDH1R132H 突变型星形细胞瘤（2-4 级）患者。该数据集收录于肿瘤 / 脑肿瘤分类，来源于 clinicaltrials.gov，主题标签为复发性 IDH1R132H 突变型星形细胞瘤（2-4 级）。其关注的核心临床问题是：在现有恶性胶质瘤标准治疗（手术、放疗和烷化剂化疗）效果仍不充分、患者结局不佳的背景下，探索 IDH1-vac 与 Vorasidenib 联合方案的安全性、免疫原性及潜在临床获益，为这一分子定义明确的复发人群提供新的治疗思路。
【数据集背景】
恶性胶质瘤的现行标准治疗包括手术、放疗和烷化剂化疗，但无论分子标志物如何，结局仍然不佳，标准治疗仍不充分。INDIGO 3 期试验显示，Vorasidenib 可显著延长术后 IDH 突变型 2 级胶质瘤患者的无进展生存期。NOA16 1 期试验则显示，突变 IDH1 疫苗（MIDH1-vac）在新诊断的 3 级和 4 级星形细胞瘤中具有安全性和免疫原性，将其整合进标准治疗后可观察到生物学活性和良好的临床结局。此外，AMPLIFY-NEOVAC 试验研究了 MIDH1-vac 单用或与 Avelumab 联合使用，总体毒性特征可接受，并在多数患者中观察到 MIDH1-vac 诱导的免疫反应。上述研究为在复发性 IDH1R132H 突变型星形细胞瘤中联合评估 IDH1-vac 与 Vorasidenib 提供了依据。
【数据内容】
该数据集对应的是一项 1 期干预性试验记录，研究对象为成人复发性 IDH1R132H 突变型星形细胞瘤（2-4 级）患者，干预措施为 IDH1 疫苗（IDH1-vac）与 Vorasidenib 联合。数据主题聚焦于联合方案的安全性、免疫原性以及机会窗设计下的评估。源站描述中提及的条件、既往相关试验背景及研究理由均已纳入本介绍。关于具体终点指标、入组人数、分组方式、给药剂量与周期、随访时长等细粒度内容，源站未提供。
【采集与来源】
数据来源于 clinicaltrials.gov 的试验注册记录，属于多中心 1 期干预性试验。本站将其归入肿瘤 / 脑肿瘤分类，并以“复发性 IDH1R132H 突变型星形细胞瘤，2-4 级”作为主题标签。源站描述同时引用了 INDIGO、NOA16 和 AMPLIFY-NEOVAC 等既往试验作为研究背景。除上述来源信息外，数据的具体采集时间、更新频率、字段结构及配套文档，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于关注神经肿瘤学、特别是 IDH 突变型胶质瘤免疫治疗与靶向治疗联合策略的研究者与临床团队，可用于了解复发性 IDH1R132H 突变型星形细胞瘤（2-4 级）这一人群的研究设计思路、联合用药的研究背景与立题依据，也可作为相关系统综述、试验筛选和临床研究选题的参考。由于是 1 期机会窗试验，其定位偏向早期安全性与免疫原性评估，不宜直接用于疗效比较或临床决策。更具体的适用分析场景，源站未提供。
【使用方法】
使用时应将该记录视为一项在研 1 期干预性试验的方案性描述，结合源站页面获取最新状态与详细信息；引用其研究背景时，应注意区分本试验与所引用的 INDIGO、NOA16、AMPLIFY-NEOVAC 等既往研究。关于数据下载方式、接口、字段说明及分析工具，源站未提供。
【质量与限制】
该数据为试验注册信息，主要反映研究设计与背景，而非完整结果数据；源站描述文本在末尾处不完整，部分内容缺失。数据集未提供样本量、终点定义、统计方法及结果数据，无法据此评估证据强度。作为 1 期试验，其结论外推受限。其他质量控制信息，源站未提供。
【引用与许可】
数据来源站为 clinicaltrials.gov，引用时应注明该来源及试验英文名称 iVOCAL。关于许可条款与使用限制，源站未提供。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07877415
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：复发性IDH1R132H突变型星形细胞瘤，2-4级。目前恶性胶质瘤的标准治疗包括手术、放疗和烷化剂化疗，但仍不充分，因为无论分子标志物如何，结局仍然不佳。INDIGO 3期试验表明，vorasidenib显著延长了术后IDH突变型2级胶质瘤患者的无进展生存期。此外，NOA16 1期试验强调了突变IDH1疫苗（MIDH1-vac）在新诊断的3级和4级星形细胞瘤中的安全性和免疫原性，显示将其整合到标准治疗中时具有生物学活性和良好的临床结局。此外，在AMPLIFY-NEOVAC试验中，研究了MIDH1-vac单用或与Avelumab联合使用。总体毒性特征可接受。在大多数患者中观察到MIDH1-vac诱导的免疫反应。这些发现，连同IDH抑制可增强免疫激活的证据，为探索疫苗接种与突变IDH抑制之间的协同作用提供了强有力的依据。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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