四价Butantan-Dengue减毒活疫苗在自身免疫性风湿病中的安全性与免疫原性

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07087912

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数据说明

疾病：类风湿关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）、系统性红斑狼疮（SLE）、幼年系统性红斑狼疮、系统性硬化症（SSc）、特发性炎性肌病（IIMs）、中轴型脊柱关节炎、银屑病关节炎（PsA）。登革热在巴西呈高度地方性流行，每年有数百万疑似病例，住院和死亡负担日益加重。自身免疫性风湿病（ARDs）患者尤其易感，因为其潜在的免疫失调以及免疫抑制剂的使用增加了严重感染和不良结局的风险。当前风湿病学指南推荐接种疫苗，但传统上除非免疫抑制程度极轻，否则避免使用减毒活疫苗，这为该人群留下了重要的证据空白。Butantan-DV疫苗是一种单剂次、四价、减毒活疫苗，来源于全部四种登革热血清型。一般人群中的II-III期数据显示，其总体效力约为80%，安全性可接受，与其他已获批疫苗相比具有明显的操作优势（年龄适用范围更广，且为单剂次接种方案）。

然而，其免疫原性和安全性尚未在低级别或未接受免疫抑制治疗的ARD患者中前瞻性检验——而这恰恰是活疫苗可能被允许使用、但仍存在理论风险的亚组。这项开放标签、IIIb期前瞻性研究将入组318例临床稳定的ARD患者（年龄12-59岁），这些患者接受低级别或未接受免疫抑制治疗，并纳入159例年龄和性别匹配、居住在登革热流行地区的健康对照。所有参与者在第1天接受单次0.5 mL皮下剂量Butantan-DV。核心随访访视在第7天、第14天和第42天进行，包括临床评估、实验室安全性检测和不良事件日记审查；长期监测持续至第400天，以描述抗体持久性和晚期安全性信号。将评估两个探索性组成部分：病毒血症亚研究：50例患者和50例对照在第1天、第7天、第14天、第28天、第42天（若存在病毒血症，则第68天）接受额外采样，以量化疫苗接种后病毒血症的发生率、程度和持续时间

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。