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创建/更新时间

2026-10-20

资源简介

MK-8457与甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的安全性与疗效研究（P08683，MK-8457-008）

该数据集对应一项在clinicaltrials.gov登记的临床试验，英文名称为“Safety and Efficacy of MK-8457 and Methotrexate (MTX) in Participants With Active Rheumatoid Arthritis Despite MTX Therapy (P08683, MK-8457-008)”，研究聚焦于对甲氨蝶呤（MTX）治疗仍存在疾病活动的活动性类风湿关节炎（RA）患者，评估MK-8457与MTX联合应用的安全性和有效性。数据集在本站归入肌肉骨骼系统疾病下的“其他”类别，主题标签为类风湿关节炎（RA）。其内容围绕该临床试验的设计与实施信息展开，涉及IIa期、IIb期以及后续安全性扩展期的安排，并包含受试者既往MTX治疗背景的要求，可为了解该研究的研究对象、分期结构与用药方案提供参考。

【数据集背景】

类风湿关节炎是一种以关节炎症和进行性关节损害为特征的慢性疾病，部分患者在接受甲氨蝶呤治疗后仍存在活动性疾病。该数据集所对应的研究即针对这一临床情形，考察在MTX治疗基础上联合使用MK-8457的安全性与有效性。研究编号包括P08683与MK-8457-008，登记来源为clinicaltrials.gov，本站将其归入肌肉骨骼系统疾病/其他类别，主题标签为Rheumatoid Arthritis (RA)。

【数据内容】

源站描述显示，研究条件为类风湿关节炎（RA）。在基础研究的IIa期，受试者接受盲法MK-8457 100 mg或匹配安慰剂治疗，最长24周。在第12周和第18周进行疗效评估，以判断是否符合早期 escape 条件，该条件定义为压痛关节计数和肿胀关节计数均减少不足20%。研究计划还包括IIb期基础研究，依据IIa期结果开展剂量范围探索或剂量-反应评估。完成IIa期或IIb期的受试者以及符合早期 escape 条件的受试者可进入第3阶段，即为期2年的安全性扩展期。所有受试者在筛选前必须已接受MTX治疗至少3个月，并在筛选前至少4周维持稳定剂量。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床试验登记信息，而非原始个体受试者数据。源站描述提供了研究条件、分期设计、给药与评估安排以及入组治疗背景要求等内容。除上述来源信息外，源站未提供更细的采集方式说明。

【适用场景】

该数据集可用于了解MK-8457联合MTX治疗活动性RA的临床试验设计框架，包括IIa期盲法对照、早期 escape 判定、IIb期剂量探索安排及2年安全性扩展期的衔接方式；也可作为类风湿关节炎治疗研究背景梳理、试验分期结构参考以及MTX经治人群研究设计比较的资料来源。

【使用方法】

源站未提供具体使用方法。使用者可依据登记信息理解研究分期与评估节点，但不应将其视为可直接分析的个体级临床数据。

【质量与限制】

源站未提供质量评价信息。该数据集为临床试验登记描述，包含的是研究设计与计划信息，不包含结果数据或个体受试者记录；IIb期是否开展取决于IIa期结果，相关安排具有条件性。除源站描述外，未提供更多限制说明。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可信息。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT01569152

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当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01569152

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：类风湿关节炎（RA）。在基础研究IIa期，受试者需接受盲法MK-8457 100 mg或匹配安慰剂治疗，最长24周。在IIa期第12周和第18周进行疗效评估，以判断是否符合早期 escape 标准，即压痛关节数和肿胀关节数均减少<20%。研究计划包括基础研究IIb期，根据IIa期结果评估剂量范围探索或剂量-反应关系。完成IIa期或IIb期的受试者以及符合早期 escape 条件的受试者可进入第3阶段，即为期2年的安全性扩展研究。所有受试者在筛选前必须已接受MTX治疗至少3个月，并且在筛选前至少4周内保持稳定剂量的MTX治疗。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别