自身免疫性风湿病患者中的重组带状疱疹疫苗研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦自身免疫性风湿病(ARDs)患者接种重组带状疱疹疫苗(RZV)的 phase 4 随机前瞻性研究

基本信息
资源简介
自身免疫性风湿病患者中的重组带状疱疹疫苗研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦自身免疫性风湿病(ARDs)患者接种重组带状疱疹疫苗(RZV)的 phase 4 随机前瞻性研究。覆盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、脊柱关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、系统性硬化症、特发性炎性肌病及系统性血管炎等病种。研究设计包含非免疫抑制对照人群(CG,年龄≥50 岁)与 ARDs 患者按 3:1 比例入组,患者随机分为 P1 和 P2 两组,分别在不同时间点接种两剂 RZV,并在接种前采集血样。该数据可用于评估 ARDs 患者接种 RZV 的免疫应答、安全性及接种时机等(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):Conditions: Rheumatoid Arthritis, Spondylitis, Ankylosing, Spondyloarthritis, Systemic Lupus Erythematosus, Sjogren's Syndrome, Systemic Sclerosis, Idiopathic Inflammatory Myopathies, Vasculitis, Systemic。Methods: Subproject A: 这是一项针对成年 ARDs 患者的 phase 4 随机前瞻性研究,患者将间隔 6 周接受两剂肌肉注射 RZV。还将纳入一组年龄≥50 岁的非免疫抑制个体(CG)作为对照组,比例为 3 名患者:1 名对照。ARDs 患者将被随机分配到两组:P1 和 P2。CG 和 P1 将在随机化后不久接种疫苗,即 D0 和 D42。P2 将在随机化后 12 周接种疫苗,即 D84 和 D126。所有组将在接种前即刻、基线时采集血样,然后在同一天接受第 1 剂疫苗(CG 和 P1 为 D0,P2 为 D84)。
【主题与分类】
主题标签:Rheumatoid Arthritis、Spondylitis, Ankylosing、Spondyloarthritis、Systemic Lupus Erythematosus、Sjogren's Syndrome、Systemic Sclerosis、Idiopathic Inflammatory Myopathies、Vasculitis, Systemic、Juvenile Idiopathic Arthritis、Dermatomyositis, Juvenile。本站分类:肌肉骨骼系统疾病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05879419
下载信息
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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05879419
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病:类风湿关节炎、脊柱炎、强直性、脊柱关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、系统性硬化症、特发性炎性肌病、血管炎、系统性。方法:子项目A:这是一项针对成人ARDs患者的4期随机前瞻性研究,患者将接受两剂肌肉注射RZV,间隔6周。还将纳入一组年龄≥50岁的非免疫抑制个体作为对照组(CG),比例为3名患者:1名对照。ARDs患者将被随机分配到两组:P1和P2。CG和P1将在随机化后不久接种疫苗,即D0和D42。P2将在随机化后12周接种疫苗,即D84和D126。所有组将在疫苗接种前即刻、基线时采集血样,然后在同一天接受第1剂疫苗(CG和P1为D0,P2为D84)。第二剂将在第一剂后6周接种(P1和CG为D42,P2为D126)。用于疾病活动和免疫原性的血样将在第2剂后6周采集(CG和P1为D84,P2为D168)。
疫苗接种对疾病活动度的影响将在随访的前三个月通过疾病特异性活动指数进行评估。关于疫苗不良事件(AEs)的安全性分析将使用标准化问卷进行,CG和P1组在D42和D84时填写,P2组在D126和D168时填写。严重AEs和带状疱疹(HZ)新发病例将在整个研究期间进行评估。免疫原性的持久性将在第二剂接种后一年进行评估(CG和P1组为D407,P2组为D491)。子项目B:还将开展特定研究,以评估接种疫苗后停用药物(MTX和MMF)对增加基线疾病控制良好的ARDs患者免疫应答的效果。针对符合MTX停药方案、疾病控制良好的ARDs患者进行随机分组,将其分为两组:MTX暂停组,即在每次接种疫苗后暂停MTX 2周;另一组维持稳定治疗(MTX维持组),并评估
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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