OTIS Humira 妊娠登记研究
该研究监测计划内与计划外妊娠中暴露于特定药物的情况，评估药物可能的致畸效应，并对活产婴儿随访至出生后一年。除出生时可见的明显缺陷外，还关注需要特殊专业观察才能发现的细微或迟发缺陷，可用于妊娠期用药安全性与胎儿结局相关研究（来源 clinicaltrials.gov）
基本信息
资源简介
OTIS Humira 妊娠登记研究
OTIS Humira Pregnancy Registry 是一个登记于 clinicaltrials.gov 的妊娠期用药观察研究数据集，聚焦于克罗恩病与类风湿关节炎患者群体。该研究旨在监测计划内与计划外妊娠中暴露于特定药物的情况，评估这些药物可能存在的致畸效应，并对活产婴儿随访至出生后一年。研究不仅关注出生时即可识别的明显缺陷，也重视那些需要特殊专业知识与超越新生儿期的持续观察才能发现的细微或迟发缺陷。整体而言，该数据集围绕妊娠期用药安全性与胎儿结局这一核心议题展开，为相关领域的观察与分析提供基础信息。
【数据集背景】
该数据集对应的研究为 OTIS 自身免疫性疾病妊娠研究的一部分，其关注的核心疾病条件包括克罗恩病与类风湿关节炎。研究设立的基本出发点在于：妊娠期间用药暴露可能对胎儿结局产生多种影响，而这些影响并不局限于出生时肉眼可见的缺陷。部分缺陷可能较为细微，或延迟显现，若缺乏专门的专业判断与新生儿期之后的持续观察，便难以被及时识别。因此，该研究通过监测计划内与计划外妊娠中暴露于特定药物的情况，系统性地评估药物可能的致畸效应，并延伸随访至活产婴儿出生后一年，以期覆盖更完整的结果谱系。
【数据内容】
该数据集所涉及的内容围绕妊娠期药物暴露与胎儿及婴儿结局展开。根据源站描述，研究监测的对象是计划内与计划外妊娠中暴露于特定药物的情况，评估目标是这些药物可能的致畸效应。随访范围包括活产婴儿出生后一年。在结局关注方面，研究强调应评估可能与妊娠期药物暴露相关的多种结局，既包括出生时容易识别的明显缺陷，也包括较为细微或迟发的缺陷。主题标签涵盖克罗恩病与类风湿关节炎。除上述信息外，关于具体变量字段、样本量、随访指标细节等内容，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。其对应的研究为 OTIS 自身免疫性疾病妊娠研究，研究目的为监测计划内与计划外妊娠中暴露于特定药物的情况，评估这些药物可能的致畸效应，并对活产婴儿随访至出生后一年。关于具体的采集方式、招募渠道、数据录入流程、随访实施细节以及质量控制措施等，源站未提供。
【适用场景】
基于源站描述，该数据集可用于妊娠期用药安全性与胎儿结局相关研究。具体而言，适用于关注克罗恩病与类风湿关节炎患者群体在妊娠期间暴露于特定药物后，胎儿及婴儿结局的分析场景。由于研究同时关注出生时可见的明显缺陷与需要特殊专业观察才能发现的细微或迟发缺陷，因此也适用于需要评估较广泛结局谱系的研究情境，尤其是那些涉及新生儿期之后随访的观察性分析。关于该数据集在其他具体研究设计或分析模型中的适用性，源站未提供。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法，包括但不限于数据获取途径、数据结构说明、变量定义、统计分析方法或配套工具等。
【质量与限制】
源站未提供关于该数据集质量评价与使用限制的专门说明。仅从源站描述可知，该研究关注的是妊娠期药物暴露与胎儿结局之间的关系，并强调结局谱系的广泛性，包括细微或迟发缺陷的识别需要特殊专业知识与超越新生儿期的观察。关于样本代表性、数据完整性、偏倚控制、随访依从性等具体质量维度，源站未提供。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用方式与许可条款信息。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01086059
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：克罗恩病、类风湿关节炎。OTIS自身免疫性疾病妊娠研究的目的在于监测计划内和计划外妊娠中暴露于特定药物的情况，评估这些药物可能的致畸效应，并对活产婴儿进行出生后一年的随访。就胎儿结局而言，重要的是评估可能与妊娠期药物暴露相关的各种结局谱，这些结局既包括出生时可见的易于识别的缺陷，也包括更为细微或迟发的缺陷，后者若无专门的专业知识和新生儿期之后的观察，可能不易识别。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
