Stempeucel®治疗Buerger病所致重症肢体缺血的疗效与安全性研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05854615

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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：危重肢体缺血，血栓闭塞性脉管炎。标题：一项观察性、基于实践的、开放标签、可行性研究，旨在观察Stempeucel®肌肉注射治疗马来西亚因血栓闭塞性脉管炎导致危重肢体缺血（CLI）患者的疗效和安全性。研究设计：单臂、基于实践的可行性研究。研究持续时间：主要方案预计持续时间（例如从筛选开始至最后一名受试者处理完毕及研究结束）约为18个月。研究中心：马来西亚国民大学医疗中心（UKMMMC），地址：Jalan Yaacob Latif, Bandar Tun Razak, 56000 Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan, Malaysia。目的：观察Stempeucel®（成人骨髓来源、培养、混合、异体间充质基质细胞）在马来西亚因血栓闭塞性脉管炎导致危重肢体缺血（CLI）患者中的疗效和安全性。研究用药品描述 • 体外培养的异体间充质干细胞（MSCs），以冷冻袋形式提供，每袋含1.5亿或2亿个细胞，悬浮于50毫升含1.5%人血清白蛋白（HSA）和3%二甲基亚砜（DMSO）的Plasmalyte A中。

剂量 • Stempeucel®的给药基于体重。推荐剂量为200万细胞/千克体重。给药 • 以0.6毫升/千克（2亿细胞袋）或0.8毫升/千克（1.5亿细胞袋）的剂量，在不同肌肉点位进行40-60次肌肉注射。此外，在溃疡周围注射2毫升（2亿细胞袋）或3毫升（1.5亿细胞袋）。受试者数量 3名患者 数据分析 数据管理：* 将使用电子病例报告表（eCRF）进行数据录入。* 将使用Oracle Clinical（或具有审计追踪的其他合适替代品）进行数据管理。统计方法：* 将使用SPSS®软件包（IBM公司，美国，版本22）进行统计评估。* 研究中所有具有相关疗效和安全性数据的患者都将被考虑进行分析。* 疗效分析将使用GEE（广义

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。