AIN457治疗类风湿关节炎的双盲安慰剂对照安全性耐受性及药代动力学研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对活动性类风湿关节炎患者的双盲、安慰剂对照研究,评估单次静脉输注AIN457联合稳定剂量甲氨蝶呤的安全性、耐受性和药代动力学,并比较各剂量组的疗效

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其他Rheumatoid Arthritis
Double Blind, Placebo-controlled, Study of the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of AIN457 in Rheumatoid Arthritis Patients

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

AIN457治疗类风湿关节炎的双盲安慰剂对照安全性耐受性及药代动力学研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项针对活动性类风湿关节炎患者的双盲、安慰剂对照研究。研究评估单次静脉输注 AIN457 联合稳定剂量甲氨蝶呤的安全性、耐受性和药代动力学,并比较各剂量组的疗效。数据集英文名称为 Double Blind, Placebo-controlled, Study of the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of AIN457 in Rheumatoid Arthritis Patients,主题标签为 Rheumatoid Arthritis,在本站归入肌肉骨骼系统疾病 / 其他分类。该数据集为关注类风湿关节炎治疗方案的临床研究人员、药物研发人员和医学信息分析人员提供了一个可追溯的试验记录来源,便于了解该研究的设计要点与考察目标。

【数据集背景】

类风湿关节炎是一种以关节炎症和进行性损害为特征的慢性自身免疫性疾病,活动性患者往往需要联合用药以控制病情。甲氨蝶呤是常用的基础治疗药物,而 AIN457 作为研究性干预药物,其在该人群中的安全性、耐受性和药代动力学特征需要通过严格的临床试验加以考察。本数据集所对应的研究即在这一背景下开展,采用双盲、安慰剂对照的设计,在患者维持稳定剂量甲氨蝶呤的基础上,给予单次静脉输注 AIN457,以系统评价该给药方案的相关表现,并对不同剂量组的疗效进行比较。

【数据内容】

该数据集收录的是一项双盲、安慰剂对照研究的记录,研究对象为活动性类风湿关节炎患者。研究干预为单次静脉输注 AIN457,受试者同时联合使用稳定剂量的甲氨蝶呤。研究的主要考察内容包括安全性、耐受性和药代动力学,并在此基础上比较各剂量组的疗效。数据集的英文名称完整反映了研究的设计类型、考察维度与目标人群;主题标签为类风湿关节炎,本站分类为肌肉骨骼系统疾病 / 其他。除上述研究设计与考察目标外,数据集所包含的具体字段、变量和记录条目,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,该站为临床试验注册与信息发布平台。数据集所对应的研究信息由源站描述给出,内容包括研究条件为类风湿关节炎,以及研究目的为评估 AIN457 在活动性类风湿关节炎患者中单次静脉输注给药、联合稳定剂量甲氨蝶呤时的安全性、耐受性和药代动力学,并比较各剂量组的疗效。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、受试者数量及随访安排等细节,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于类风湿关节炎治疗领域的文献调研与试验设计参考,可帮助研究人员了解以甲氨蝶呤为背景治疗、单次静脉输注研究性药物的双盲安慰剂对照研究的基本框架与考察维度。也可用于医学信息检索、临床试验注册信息的整理与对照分析,以及药物研发早期阶段对安全性、耐受性和药代动力学考察要点的梳理。由于数据集聚焦于特定研究,其适用场景应限定在对该研究设计与目标的了解与引用范围内;更广泛的分析用途所需的具体数据支持,源站未提供。

【使用方法】

使用该数据集时,可依据其英文名称与主题标签进行检索与归类,结合源站描述理解研究的设计类型、干预方式、联合用药背景及主要考察目标。在本站分类体系下,可按肌肉骨骼系统疾病 / 其他类别进行定位。若需开展剂量组间的比较分析或安全性、药代动力学方面的深入分析,所需的具体数据字段与统计结果,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验注册平台的源站描述,研究设计要素如双盲、安慰剂对照、单次静脉输注、联合稳定剂量甲氨蝶呤以及安全性、耐受性、药代动力学与疗效比较等考察目标均有明确说明。但数据集所涵盖的具体样本量、剂量水平、研究周期、统计方法及结果数据等内容,源站未提供,因此在使用时不宜对其数据完整性与分析深度作出超出源站描述的判断。此外,单一研究来源的数据在推广至更广泛人群时需谨慎。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明其来源站及数据集英文名称。关于许可条款、使用限制及具体的引用格式要求,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT00669942

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:类风湿关节炎。评估在活动性类风湿关节炎患者中,将AIN457作为单次剂量(静脉输注)与稳定剂量的甲氨蝶呤联合给药时的安全性、耐受性和药代动力学。并比较各剂量组的疗效。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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