三种 Tocilizumab 产品在健康志愿者中的比较研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04885829

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：类风湿关节炎、巨细胞动脉炎。本研究将在4个研究中心开展（新西兰2个、澳大利亚1个、印度1个）。三项两两产品比较（DRL_TC vs. RP；DRL_TC vs. RMP；RP vs. RMP）将平行进行。每项比较将单独考虑。研究受试者将按1:1:1的比例随机分配至其中一项比较，且在每项比较内，受试者将按1:1的比例随机分配至两种可能的产品序列之一。单个受试者参加研究的总持续时间将至少为12周。第1周期的给药将在第1天进行，随后为最长9周的洗脱期。第2周期的给药将在第1天进行。完成研究且在第2周期第29天和/或第43天被检出抗药抗体（ADA）阳性的受试者，将每90天进行一次免疫原性采样随访，直至第II周期给药后约一年，或直至连续两次样本ADA检测均为阴性，以较早者为准。

早期退出者将在EOS时进行免疫原性检测，若ADAs阳性，则尽可能从末次给药（第I期或第II期）起以90天间隔进行随访，方式类似。根据样本量论证中的依据，本研究将纳入300名NHV（正常健康志愿者）。待这300名志愿者的数据可用后，将进行盲态样本量重新估计（BSSR），以重新确认研究设计的统计学假设；根据BSSR的结果，研究可能停止，或根据需要增加样本量，以达到所需的统计学把握度。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。