全聚乙烯胫骨平台-VEGA Kiel

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为一项非干预性临床研究,用于在常规条件下临床确认 Aesculap® APT VEGA System® PS 组件的安全性与性能

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clinicaltrials
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其他Degenerative OsteoarthritisRheumatoid ArthritisPost-traumatic; ArthrosisOther Instability, KneeDeformity of Knee Joint
All Polyethylene Tibia-VEGA Kiel

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

全聚乙烯胫骨平台-VEGA Kiel

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为一项非干预性临床研究,用于在常规条件下临床确认 Aesculap® APT VEGA System® PS 组件的安全性与性能。覆盖退行性骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节病、膝关节其他不稳、膝关节僵硬及膝关节畸形等膝关节疾病人群。研究仅使用在其预期用途内的 CE 认证医疗器械,不进行额外侵入性或其他应激性检查,并包含强制性上市后临床随访(PMCF)。数据可用于膝关节置换相关安全性、性能及上市后监测研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:退行性骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节病、膝关节其他不稳、膝关节僵硬(未在他处分类)、膝关节畸形。本非干预性临床研究(NIS)旨在常规条件下临床确认 Aesculap® APT VEGA System® PS 组件的安全性与性能。VEGA System® PS 是一种成熟的 TKA 设计,在 TKA 中一般使用 PE 以及特别是 APT 组件方面已有长期经验;因此认为 NIS 足以提供所需确认。本 NIS 仅在其预期用途内使用 CE 认证医疗器械,且不进行额外侵入性或其他应激性检查(依据 MPG §23b)。作为上市后监督计划的一部分,需要进行强制性上市后临床随访(PMCF)。

【主题与分类】

主题标签:Degenerative Osteoarthritis、Rheumatoid Arthritis、Post-traumatic; Arthrosis、Other Instability, Knee、Deformity of Knee Joint。本站分类:肌肉骨骼系统疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT02756702

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:退行性骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节病、其他膝关节不稳、膝关节僵硬(未在他处分类)、膝关节畸形。本非干预性临床研究(NIS)旨在常规条件下临床确认Aesculap® APT VEGA System® PS组件的安全性和性能。VEGA System® PS是一种成熟的TKA设计,PE用于TKA尤其是APT组件已有长期使用经验;因此,NIS被认为足以提供所需的确认。本NIS仅使用在其预期用途范围内的CE标志医疗器械,且不进行额外的侵入性或其他应激性检查(依据MPG §23b)。作为上市后监督计划的一部分,研究产品须进行强制性上市后临床随访(PMCF)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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