一项比较MB04(依那西普生物类似药候选药)与Enbrel®(欧盟来源)在类风湿关节炎中的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性的研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对活动性类风湿关节炎(RA)患者的临床试验信息。研究计划随机入组约458例18至75岁、尽管接受甲氨蝶呤治疗仍处于活动期的患者,比较MB04(拟议依那西普生物类似药)与欧盟来源Enbrel®的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性
![A Study to Compare Efficacy, Pharmacokinetics, Safety and Immunogenicity of MB04 [Proposed Etanercept Biosimilar] to Enbrel® [EU-sourced] in Rheumatoid Arthritis](/medical-api/medicalDataset/datasetCover/97333.jpg)
基本信息
资源简介
一项比较MB04(依那西普生物类似药候选药)与Enbrel®(欧盟来源)在类风湿关节炎中的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性的研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项针对活动性类风湿关节炎(RA)患者的临床试验信息。研究计划随机入组约458例18至75岁、尽管接受甲氨蝶呤治疗仍处于活动期的患者,比较MB04(拟议依那西普生物类似药)与欧盟来源Enbrel®的疗效、药代动力学、安全性和免疫原性。患者需在随机化前接受甲氨蝶呤至少12周且稳定剂量至少8周,并补充叶酸。研究分为主要治疗期和过渡期,按1:1比例皮下注射50 mg每周一次。该数据可用于了解生物类似药临床试验设计、RA治疗比较及免疫原性评估(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:类风湿关节炎(RA)。该研究将随机入组约458名年龄在18至75岁之间、尽管接受甲氨蝶呤治疗仍患有活动性类风湿关节炎的患者。所有患者应在随机化前接受甲氨蝶呤治疗≥12周,并保持稳定剂量(10至25 mg/周)≥8周,且从筛查前4周至治疗期结束(第36周)接受叶酸(≥5 mg/周)。筛查评估将在随机化前28天内完成。研究将分为2个阶段:主要治疗期和过渡期。在主要治疗期,符合条件的患者将按1:1比例随机分配,通过交互式响应系统(IRT)皮下(SC)注射50 mg每周剂量的MB04或欧盟来源的Enbrel®。完成第24周评估后,患者将继续接受研究治疗直至W
【主题与分类】
主题标签:Rheumatoid Arthritis (RA)。本站分类:肌肉骨骼系统疾病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06596772
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06596772
标准获取流程:
- 访问源站链接,注册/登录账号;
- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:类风湿关节炎(RA)。本研究将随机纳入约458例年龄在18至75岁之间、尽管接受甲氨蝶呤治疗但仍处于活动期的类风湿关节炎患者。所有患者须在随机化前接受甲氨蝶呤治疗≥12周,且稳定剂量(10至25 mg/周)≥8周,并自筛选前4周起至治疗期结束(第36周)接受叶酸(≥5 mg/周)。筛选评估将在随机化前28天内完成。本研究包括2个阶段:主治疗期和过渡期。在主治疗期,符合条件的患者将按1:1比例随机分配,通过交互式应答系统(IRT)每周皮下注射(SC)50 mg剂量的MB04或欧盟来源的Enbrel®。完成第24周评估后,患者将继续接受研究治疗至第36周。最初分配至欧盟来源Enbrel®的患者将按1:1比例随机分配接受MB04或欧盟来源的Enbrel®皮下注射,而最初分配至MB04的患者将继续接受相同治疗至第36周。
停止治疗后,患者将进入为期4周的安全性随访期,直至第40周。
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
数据缺失?
依托陕西、四川两大基地,我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系,覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程,为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。
⚡️ 需要数据支持或标注服务?立即联系我们获取专业方案。




