比较BGB-3111与Ibrutinib治疗华氏巨球蛋白血症的研究

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比较BGB-3111与Ibrutinib治疗华氏巨球蛋白血症的研究

该数据集对应一项在clinicaltrials.gov登记的开放标签、随机对照临床研究，英文名称为“A Study Comparing BGB-3111 and Ibrutinib in Participants With Waldenström's Macroglobulinemia (WM)”，主题标签为华氏巨球蛋白血症（Waldenström's Macroglobulinemia）。研究比较两种Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂BGB-3111与ibrutinib在需要治疗的华氏巨球蛋白血症参与者中的疗效与安全性。参与者基线骨髓样本接受MYD88基因测序，201例携带MYD88突变的参与者入组并随机分配至A组（BGB-3111 160 mg口服，每日两次）或B组（ibrutinib 420 mg口服，每日一次），持续给药直至疾病进展或出现不可接受的毒性。本站将其归类于肌肉骨骼系统疾病/其他类别。

【数据集背景】

华氏巨球蛋白血症是一种需要系统治疗的B细胞淋巴增殖性疾病，BTK抑制剂是其治疗中的重要药物类别。该研究围绕两种BTK抑制剂BGB-3111与ibrutinib的头对头比较展开，采用开放标签、随机对照设计，旨在评估二者在需要治疗的华氏巨球蛋白血症参与者中的疗效与安全性。研究在入组前对参与者基线骨髓样本进行MYD88基因测序，并将携带MYD88突变者纳入随机分组，体现了该研究对分子标志物分层入组的关注。

【数据内容】

数据集所对应的研究纳入201例携带MYD88突变的华氏巨球蛋白血症参与者，随机分配至两个治疗组：A组接受BGB-3111 160 mg口服、每日两次（PO BID）；B组接受ibrutinib 420 mg口服、每日一次（PO QD）。两组均持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。研究关注的结局包括疗效与安全性两方面。除上述分组、给药方案、入组人数与MYD88突变状态外，源站未提供更细粒度的变量清单、随访时长或具体终点指标数据。

【采集与来源】

数据来源于clinicaltrials.gov登记的研究记录，该站为本数据集的来源站。研究为开放标签、随机对照设计，参与者在基线时采集骨髓样本用于MYD88基因测序，携带MYD88突变者进入随机分组。源站未提供样本采集的具体时间窗口、测序平台、研究中心数量与地理分布等细节。

【适用场景】

该数据集适用于了解BTK抑制剂在华氏巨球蛋白血症中的头对头比较研究设计，可用于梳理MYD88突变作为入组分子标志物的研究思路，也可作为比较BGB-3111与ibrutinib给药方案（剂量、频次）差异的参考材料。对于关注华氏巨球蛋白血症治疗研究、BTK抑制剂疗效与安全性评价的使用者，该数据集提供了研究层面的结构化描述信息。

【使用方法】

使用者可依据数据集中的研究名称、主题标签与来源站信息定位原始登记记录，并结合分组描述（A组BGB-3111 160 mg PO BID；B组ibrutinib 420 mg PO QD）、入组人数（201例）与MYD88突变入组条件理解研究框架。源站未提供具体的数据下载方式、变量字典或分析代码，相关使用途径需以源站记录为准。

【质量与限制】

该数据集为临床研究登记信息层面的描述，研究采用开放标签设计，未设盲；入组限定为携带MYD88突变的参与者，201例样本量及人群构成由源站描述确定。源站未提供研究结果的完整数据、随访期限、统计分析方法与不良事件明细，因此不宜据此对两种药物的疗效或安全性作出推断。本站分类为肌肉骨骼系统疾病/其他，与主题标签所指向的疾病领域存在分类口径差异，使用时需注意。

【引用与许可】

源站为clinicaltrials.gov，引用时应以该站登记的研究记录为准。源站未提供具体的许可条款与引用格式要求。