Pelabresib (DAK539) 联合 Ruxolitinib 治疗骨髓纤维化 (MF) 的 3 期研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07357727

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数据说明

适应症：原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）、原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）。每位参与者的研究由若干不同阶段组成：筛选期、研究治疗期和治疗后随访阶段。1. 筛选期：筛选期最长持续至第1周期第1天（即治疗开始之日）前的28天。在此期间，确认参与者是否符合研究资格，获取知情同意，并完成所有必需的基线评估。2. 治疗期：治疗期自第1周期第1天开始，该日为随机化时点及研究治疗起始时点。此期间持续至参与者永久停止研究治疗为止，停止治疗可能因疾病进展、不可接受的毒性、参与者退出或方案规定的其他原因而发生。在整个治疗期间，参与者以21天为一个周期接受研究药物，其中pelabresib或安慰剂给药14天，ruxolitinib持续给药。按照活动时间表进行定期访视和评估。

3. 安全性随访期：安全性随访期在受试者接受最后一剂pelabresib或安慰剂后持续30天（窗口期为±3天）。在此期间，对受试者进行监测，以发现停药后可能出现的任何迟发性不良事件或安全性问题。4. 疗效随访期：在安全性随访之后，对于尚未显示疾病进展证据的受试者，每12周安排一次疗效随访访视，即无记录的脾肿大进展或白血病转化，且尚未开始针对骨髓纤维化的新治疗。该随访的目的是继续监测疗效终点，如脾脏影像学检查、实验室评估和骨髓活检，直至发生疾病进展或开始新治疗。5. 生存随访期：一旦受试者e

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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