骨髓间充质干细胞不同剂量治疗Buergers病所致严重肢体缺血的疗效与安全性临床试验

资源简介

骨髓间充质干细胞不同剂量治疗Buergers病所致严重肢体缺血的疗效与安全性临床试验

该数据集对应的是一项在 clinicaltrials.gov 登记的临床试验，英文名称为“A Clinical Trial to Study the Efficacy and Safety of Different Doses of Bone Marrow Derived Mesenchymal Stem Cells in Patients With Critical Limb Ischemia Due to Buergers Disease”。从名称与源站描述可以看出，这项研究聚焦于因布尔格氏病（Buerger's Disease）导致严重肢体缺血（Critical Limb Ischemia）的患者，评估不同剂量的骨髓来源间充质干细胞制品 Stempeucel 的安全性与有效性。研究采用开放标签、非随机、剂量递增的设计，属于探索不同剂量水平治疗反应的早期临床研究类型。该数据集在本站被归入“肌肉骨骼系统疾病 / 其他”分类，主题标签为 Critical Limb Ischemia 与 Buerger's Disease，整体上是一个围绕干细胞治疗严重肢体缺血这一适应症展开的临床试验数据资源。

【数据集背景】

严重肢体缺血是外周动脉疾病进展到晚期的一种表现，常伴有静息痛、溃疡或坏疽，预后较差。布尔格氏病是一种与吸烟密切相关的血管炎性疾病，可导致四肢远端血管闭塞，进而引发严重肢体缺血。对于这类患者，传统治疗手段包括戒烟、血管扩张药物、血运重建等，但部分患者仍面临截肢风险。在此背景下，细胞治疗尤其是间充质干细胞治疗成为探索方向之一。骨髓来源间充质干细胞具有多向分化潜能和免疫调节作用，被认为可能促进血管新生、改善局部血供。该数据集所对应的临床试验正是围绕这一思路，研究不同剂量的 Stempeucel 在布尔格氏病所致严重肢体缺血患者中的表现。

【数据内容】

该数据集收录的是一项开放标签、非随机、剂量递增的临床试验。源站描述明确指出，研究目的是评估不同剂量的 Stempeucel 在严重肢体缺血患者中的安全性和有效性。研究条件包括 Critical Limb Ischemia 和 Buerger's Disease。主题标签同样指向这两个关键词。关于具体入组人数、剂量分组、给药途径、随访时间、主要终点和次要终点等细节，源站未提供。数据集本身并不包含患者个体数据或统计结果，而是以临床试验登记信息的形式呈现研究的基本框架。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，这是国际上广泛使用的临床试验注册平台。数据内容基于该平台上登记的试验信息，包括试验名称、研究条件、研究设计类型以及简要描述。本站对其进行了分类整理，归入“肌肉骨骼系统疾病 / 其他”类别，并提取了主题标签。除源站描述中提及的开放标签、非随机、剂量递增设计以及 Stempeucel 这一干预名称外，源站未提供更多关于数据采集方式、采集时间、数据格式或更新频率的信息。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解干细胞治疗严重肢体缺血相关临床试验概况的研究人员、临床医生、医药研发人员或患者群体。具体而言，可用于快速识别一项针对布尔格氏病所致严重肢体缺血的剂量探索性研究，了解其研究设计类型和干预产品名称。也可作为系统综述或荟萃分析中筛选相关临床试验的线索来源。由于数据内容以登记信息为主，不包含结果数据，因此不适合直接用于疗效比较、安全性评价或剂量推荐。源站未提供其他适用场景的说明。

【使用方法】

使用者可以通过本站分类“肌肉骨骼系统疾病 / 其他”或主题标签“Critical Limb Ischemia”“Buerger's Disease”检索到该数据集。获取数据后，可阅读其英文名称和源站描述，以了解试验的基本设计。若需进一步获取详细信息，应前往 clinicaltrials.gov 查询该试验的完整登记记录。源站未提供关于数据下载格式、API 接口或批量获取方式的具体说明。

【质量与限制】

该数据集的信息直接来自 clinicaltrials.gov 的登记内容，来源具有权威性。但需注意，其内容仅为试验登记信息，并非试验结果或完整研究方案。源站描述中未提供样本量、剂量水平、终点指标、统计方法、随访时长等关键信息，因此无法据此评估研究的证据强度或结论可靠性。此外，开放标签、非随机、剂量递增的设计本身在因果推断上存在局限，但这一判断属于通用方法学常识，并非该数据集的具体属性。源站未提供关于数据完整性、准确性校验或更新状态的其他说明。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，引用时应注明原始登记平台及试验英文名称。关于该数据的具体许可条款、使用限制或版权声明，源站未提供。使用者应自行查阅 clinicaltrials.gov 的相关政策以确认合规使用方式。