含减量IPV六价疫苗免疫原性与安全性临床研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项在健康婴幼儿中开展的观察者盲法、随机、阳性对照、多中心临床研究,评估含减量IPV的六价疫苗与已上市HEXASIIL®疫苗的免疫原性和安全性

Serum Institute of India Pvt. Ltd.Serum Institute of India Pvt. Ltd.
clinicaltrials
浏览 3
其他Diptheria ImmunizationTetanus ImmunizationPertussis ImmunizationHepatitis B ImmunizationPolio Immunization疫苗编码
Clinical Study to Assess the Immunogenicity and Safety of Hexavalent Vaccine Containing Reduced Dose IPV

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-24

资源简介

含减量IPV六价疫苗免疫原性与安全性临床研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,收录一项在健康婴幼儿中开展的观察者盲法、随机、阳性对照、多中心临床研究,评估含减量IPV的六价疫苗与已上市HEXASIIL®疫苗的免疫原性和安全性。研究计划入组1557名6-8周龄婴儿,按2:1随机分配至减量IPV六价疫苗组(1038名)和HEXASIIL®组(519名),分别接受3剂基础免疫及加强免疫,并收集至第三剂接种后28天的安全性和免疫原性数据提交监管机构。数据可用于疫苗免疫原性与安全性评价相关研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:白喉免疫、破伤风免疫、百日咳免疫、乙型肝炎免疫、b型流感嗜血杆菌免疫、脊髓灰质炎免疫。这是一项在健康婴幼儿和幼儿中开展的观察者盲法、随机、阳性对照、多中心研究,旨在评估SIIPL减量IPV六价疫苗与已上市的SIIPL HEXASIIL®疫苗相比的免疫原性和安全性。一千五百五十七名6-8周龄(42至56天,含首尾两天)婴儿将按2:1比例随机分组(SIIPL减量IPV六价疫苗组1038名婴儿,SIIPL HEXASIIL®组519名),分别接受3剂基础免疫系列接种,随后接受加强剂量接种。截至第三剂接种后28天(即第7次访视)收集的安全性和免疫原性数据将提交给监管机构。所有受试者w

【主题与分类】

主题标签:Diptheria Immunization、Tetanus Immunization、Pertussis Immunization、Hepatitis B Immunization、Polio Immunization。本站分类:感染/感染性疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06413121

官方服务

专家保障全链路合规授权与标注交付

陕川双基地 × 超十家三甲医院直连

从合规授权、采集治理、专业标注到数据集交付,我们提供全链路闭环服务,让高质量临床数据即拿即用。

⚡️ 需要原始数据或标注支持?联系我们获取定制方案。

帮我联系

下载信息

注册下载

需要注册 Kaggle 账号并登录后下载,适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。

暂未开放

公开下载

无需注册即可直接获取公开样本或文档,适合快速预览和评估数据集质量。

免登录

有偿下载

公开数据集受托下载与技术交付服务。

提供高速下载与技术交付服务(收技术服务费,非数据销售)

暂未开放

当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管,完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06413121

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:白喉免疫、破伤风免疫、百日咳免疫、乙型肝炎免疫、b型流感嗜血杆菌免疫、脊髓灰质炎免疫。这是一项在健康婴幼儿中开展的观察者盲法、随机、阳性对照、多中心研究,旨在评估SIIPL减量IPV六价疫苗与已获批的SIIPL HEXASIIL®疫苗相比的免疫原性和安全性。一千五百五十七名6-8周龄(42至56天,含首尾两天)的婴儿将按2:1的比例随机分组(SIIPL减量IPV六价疫苗组1038名婴儿,SIIPL HEXASIIL®组519名婴儿),分别接受3剂基础免疫系列接种,随后接受加强剂量接种。第三次接种后28天内(即第7次访视)收集的安全性和免疫原性数据将提交至监管机构。所有受试者将继续随访以进行加强剂量接种。

在第7次访视后(即完成基础免疫程序后28天),受试者将从6月龄开始每3个月进行一次安全性随访(即6、9、12、15、18和21月龄时),直至其在12-24月龄期间任何时间接种加强针。加强免疫后28天将进行加强后随访访视(EOS访视),即第10次访视,以评估安全性和加强后免疫原性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

数据缺失?

依托陕西、四川两大基地,我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系,覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程,为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。

⚡️ 需要数据支持或标注服务?立即联系我们获取专业方案。

获取专属数据定制方案