单价登革疫苗诱导初次、二次和三次登革反应试验

研究旨在考察疫苗前宿主免疫对单价 DENV3 疫苗接种安全性和免疫原性的影响,假设疫苗安全耐受且各组在第 0 至 28 天登革中和抗体几何平均滴度(GMT)显著升高,并预期 polytypic 组平均峰值病毒血症最低、heterotypic 组最高

National Institutes of Health Clinical Center (CC)National Institutes of Health Clinical Center (CC)
clinicaltrials
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其他预测Response To Dengue Exposure疫苗编码
Trial to Model Primary, Secondary, and Tertiary Dengue Using a Monovalent Vaccine

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

单价登革疫苗诱导初次、二次和三次登革反应试验

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为一项 Phase 1 试验,研究对象为无既往登革病毒感染(naive)、一次既往感染(primary heterotypic)或多次既往感染(polytypic)的健康成人,接种 DENV3 单价疫苗 rDEN3Δ30/31-7164。研究旨在考察疫苗前宿主免疫对单价 DENV3 疫苗接种安全性和免疫原性的影响,假设疫苗安全耐受且各组在第 0 至 28 天登革中和抗体几何平均滴度(GMT)显著升高,并预期 polytypic 组平均峰值病毒血症最低、heterotypic 组最高。数据可用于分析既往登革暴露对疫苗反应的影响(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:对登革暴露的反应。研究描述:一项 Phase 1 试验,其中无(naive)、一次(primary heterotypic)或多次(polytypic)既往自然登革病毒(DENV)感染的健康成人将接种 DENV3 单价疫苗 rDEN3Δ30/31-7164。我们旨在检查疫苗前宿主免疫如何影响单价 DENV3 疫苗接种在非流行人群中的安全性和免疫原性。我们假设疫苗将安全且耐受良好,所有组都将有疫苗株感染的证据,表现为第 0 天至第 28 天之间 DENV 中和抗体几何平均滴度(GMT)的显著增加。然而,由于既往登革暴露所赋予的免疫,polytypic 组将具有最低的平均峰值病毒血症,heterotypic 组将具有最高的平均峰值病毒血症,表明保护和

【主题与分类】

主题标签:Response To Dengue Exposure。本站分类:感染性疾病/其他。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05691530

下载信息

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      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:对登革热暴露的应答。研究描述:一项1期试验,其中无既往自然登革病毒(DENV)感染(未感染)、有一次既往自然DENV感染(原发性异型)或有一次以上既往自然DENV感染(多型)的健康成人将接种DENV3单价疫苗rDEN3Δ30/31-7164。我们旨在研究疫苗前宿主免疫如何影响非流行人群中单价DENV3疫苗接种的安全性和免疫原性。我们假设该疫苗将是安全的且耐受性良好,并且所有组均将有疫苗株感染的证据,表现为第0天至第28天之间DENV中和抗体几何平均滴度(GMT)显著升高。然而,由于既往登革热暴露所赋予的免疫,多型组将具有最低的平均峰值病毒血症,而异型组将具有最高的平均峰值病毒血症,分别提示保护和增强。此外,多型组将在第15天具有最强的CD8+ T细胞应答,并且GMT仅短暂升高,第0天与第57天之间GMT无差异。相比之下,异型组和未感染组的GMT变化将在第57天持续存在。

最后,我们预期既往免疫力会影响疫苗应答,这一点可由第0天GMT与第28天和第57天GMT之间的显著关联所证实。主要目的:评估单价DENV3疫苗在居住于非流行区、具有不同自然登革病毒感染史人群中的安全性,以及既往登革病毒免疫力如何影响针对疫苗株感染的保护作用(通过GMT变化和平均峰值病毒血症评估)。次要目的:进一步评估登革病毒感染史如何影响疫苗的免疫原性。主要终点:1. 每次接种后28天内局部和全身反应原性体征和症状的频率和严重程度、每次接种后28天内的非预期不良事件(AEs),以及截至第180天的严重不良事件(SAEs)。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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