评估RBD1016治疗慢性丁型肝炎疗效、安全性与药代动力学的试验
该数据集来自clinicaltrials.gov，记录一项评估RBD1016皮下注射治疗慢性丁型肝炎病毒感染的多中心、随机、部分盲法、安慰剂对照临床试验
基本信息
资源简介
评估RBD1016治疗慢性丁型肝炎疗效、安全性与药代动力学的试验
该数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为慢性丁型肝炎（Chronic Hepatitis D），记录了一项评估 RBD1016 皮下注射治疗慢性丁型肝炎病毒感染的多中心、随机、部分盲法、安慰剂对照临床试验。试验针对慢性 HDV 感染参与者，考察 RBD1016 皮下注射的有效性、安全性和药代动力学（PK）。试验设计包含两个治疗组：活性组（n=10）与延迟活性组（n=5），参与者随机分配。活性组接受 RBD1016；延迟活性组先接受 4 剂安慰剂，随后接受延迟的 RBD1016 治疗。两组在试验期间均维持稳定的核苷类似物（NA）治疗疗程。首剂给药后 16 周内，所有参与者对试验治疗保持盲态；此后研究者及其他临床人员揭盲。该数据集在站内归入感染性疾病 / 其他分类，主题标签为 Chronic Hepatitis D。
【数据集背景】
慢性丁型肝炎由丁型肝炎病毒（HDV）感染引起，常与乙型肝炎病毒重叠或合并感染，是进展较快的病毒性肝炎类型之一。该数据集所记录的临床试验，正是针对慢性 HDV 感染人群开展的治疗评估研究，旨在考察候选药物 RBD1016 皮下注射在该人群中的有效性、安全性和药代动力学特征。试验采用多中心、随机、部分盲法、安慰剂对照的设计，并设置延迟治疗安排，以在对照条件下观察药物的表现。
【数据内容】
该数据集记录的核心内容为一项评估 RBD1016 在慢性丁型肝炎参与者中有效性、安全性和药代动力学的临床试验。试验条件为慢性丁型肝炎。试验设计为多中心、随机、部分盲法、安慰剂对照。试验第一部分设有 2 个治疗组：活性组（n=10）和延迟活性组（n=5），参与者随机分配。活性组参与者接受 RBD1016；延迟活性组参与者先接受 4 剂安慰剂，随后接受延迟的 RBD1016 治疗。两组在试验期间均处于稳定的核苷类似物（NA）治疗疗程中。首剂给药后 16 周内，所有参与者对试验治疗保持盲态；此后研究者及其他临床人员揭盲，即知晓参与者接受的是何种治疗。除上述试验设计与分组信息外，源站未提供更多具体数据字段说明。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。其内容围绕一项在慢性 HDV 感染参与者中开展的 RBD1016 皮下注射临床试验，涵盖试验条件、研究设计、分组安排、给药与盲法安排等注册描述信息。源站未提供数据采集的具体时间范围、采集机构名单或数据加工流程等细节。
【适用场景】
该数据集可用于了解慢性丁型肝炎治疗领域的临床试验设计信息，适用于关注 HDV 感染治疗研究、临床试验方法学（如随机、部分盲法、安慰剂对照及延迟治疗设计）以及 RBD1016 皮下注射临床评估的读者。也可作为感染性疾病相关临床试验注册信息的检索与参考材料。源站未提供该数据集在其他具体应用场景中的用途说明。
【使用方法】
该数据集以临床试验注册记录的形式提供，可按数据集名称、主题标签 Chronic Hepatitis D 或站内分类感染性疾病 / 其他进行检索与查阅。使用者可依据记录中的试验设计、分组与盲法安排等信息理解该试验的基本框架。源站未提供数据下载格式、访问接口或分析工具等使用说明。
【质量与限制】
该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的临床试验注册描述，属于试验注册层面的信息。源站未提供样本量之外的统计结果、疗效与安全性结论、药代动力学参数等数据，也未提供数据完整性校验、更新频率或误差控制方面的说明。使用者应注意，注册信息描述不等同于试验结果数据。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式与许可条款信息。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06649266
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：慢性丁型肝炎。这是一项多中心、随机、部分盲法、安慰剂对照的临床试验，旨在评估RBD1016皮下注射在慢性HDV感染受试者中的有效性、安全性和药代动力学（PK）。试验第一部分：将设2个治疗组——活性组（n=10）和延迟活性组（n=5），受试者随机分配。活性组受试者将接受RBD1016。延迟活性组受试者将接受4剂安慰剂，随后延迟接受多剂RBD1016治疗。两组在试验期间均维持稳定的核苷（酸）类似物（NA）治疗疗程。所有受试者在首次给药后16周内对试验治疗保持盲态。之后，研究者及其他临床工作人员将揭盲，即他们将在所有时间点知晓受试者接受的治疗。开放标签扩展部分（仅限01中心）：继续IMP治疗，额外给予3剂IMP，每12周给药一次。该部分试验旨在收集长期安全性数据及进一步探索性疗效指标。
根据研究者的判断，只有在试验中可能从持续治疗中获益的参与者，才有资格参加试验的开放标签扩展部分。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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