格拉佐普韦/艾尔巴韦联合索磷布韦和利巴韦林治疗直接抗病毒药物二联疗法失败的HCV基因1或4型感染患者的疗效与安全性研究
研究对象为既往接受含Sofosbuvir的直接抗病毒药物（DAA）双药治疗失败的HCV基因1或4型感染患者。研究主要目的是估计该联合方案在两个治疗组中的疗效，并比较治疗16周或24周后持续病毒学应答（SVR12）率，SVR12定义为HCV RNA低于定量下限
基本信息
资源简介
格拉佐普韦/艾尔巴韦联合索磷布韦和利巴韦林治疗直接抗病毒药物二联疗法失败的HCV基因1或4型感染患者的疗效与安全性研究
该数据集对应的是一项针对丙型肝炎的临床研究，研究对象为既往接受含索磷布韦（Sofosbuvir）的直接抗病毒药物（DAA）双药治疗失败的HCV基因1型或4型感染患者。研究旨在估计Grazoprevir/Elbasvir联合索磷布韦与利巴韦林方案在两个治疗组中的疗效，并比较治疗16周或24周后持续病毒学应答（SVR12）率的差异，其中SVR12定义为HCV RNA低于定量下限。数据集来源于clinicaltrials.gov，主题标签为Hepatitis C，本站归类于感染性疾病下的其他类别。以下从背景、内容、来源、适用场景、使用方法、质量与限制以及引用与许可等方面进行介绍。
【数据集背景】
丙型肝炎由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起，基因1型和4型是其中常见的基因型。直接抗病毒药物（DAA）的应用显著改变了HCV感染的治疗格局，但部分患者在接受含索磷布韦的DAA双药治疗后仍未能获得持续病毒学应答，形成治疗失败人群，这类患者的后续治疗策略是临床关注的问题。该研究正是在这一背景下设计，聚焦于既往DAA双药治疗失败、且感染基因1型或4型HCV的患者，探索Grazoprevir/Elbasvir联合索磷布韦与利巴韦林方案的疗效与安全性，并通过比较16周与24周两种治疗时长下的SVR12率，为再治疗方案的选择提供依据。
【数据内容】
该数据集围绕上述临床研究组织，主题标签为Hepatitis C，本站分类为感染性疾病/其他。研究涉及的主要结局指标为持续病毒学应答（SVR12），即在治疗结束后12周时HCV RNA低于定量下限（LLOQ），源站描述中进一步明确该指标可采用TD[u]或TND两种判定方式。研究设置两个治疗组，分别对应16周和24周的治疗时长，主要目的是估计联合方案在各组中的疗效并比较两组的SVR12率。关于数据集所包含的具体字段、变量结构、受试者数量及分组规模等细节，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息。研究类型为针对HCV基因1型或4型感染且既往DAA双药治疗失败患者的疗效与安全性研究，研究条件为Hepatitis C。除来源站及研究设计层面的描述外，关于数据采集的具体时间范围、采集机构、采集流程与质量控制措施等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于与丙型肝炎治疗相关的临床研究与证据汇总场景，例如了解DAA治疗失败人群的再治疗方案设计、比较不同疗程下SVR12率的差异、以及围绕含索磷布韦方案失败后联合用药策略的学术讨论。同时也可用于感染性疾病领域的数据整理与主题检索，帮助使用者按疾病主题（Hepatitis C）定位相关临床研究信息。需要说明的是，其适用范围应限于源站描述所覆盖的研究目的与指标，不宜扩展至未提及的适应人群或结局。
【使用方法】
使用时可依据主题标签Hepatitis C及本站分类进行检索定位，并结合源站描述理解研究的核心设计：研究对象为既往含索磷布韦DAA双药治疗失败的HCV基因1型或4型患者，干预方案为Grazoprevir/Elbasvir联合索磷布韦与利巴韦林，主要比较16周与24周治疗后SVR12率的差异，SVR12以HCV RNA低于定量下限判定。关于具体的数据访问方式、下载格式、字段说明及分析工具等，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的注册描述，研究设计与主要目的、主要结局指标定义较为明确。但就数据集本身而言，样本量、数据完整性、缺失情况、偏倚控制及统计分析方法等质量相关信息，源站未提供。此外，研究结论尚未在现有信息中体现，使用时应避免对疗效结果作出超出源站描述的推断。
【引用与许可】
该数据集来源站为clinicaltrials.gov，引用时应注明来源。关于具体的许可协议、使用条款及引用格式要求，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02647632
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：丙型肝炎。本研究的主要目的是在既往接受索磷布韦DAA双药治疗失败的HCV基因1型或4型感染患者中，评估格拉瑞韦/艾尔巴韦、索磷布韦和利巴韦林联合治疗在两个治疗组中的疗效，并比较该治疗16周或24周后12周的持续病毒学应答（SVR）率。SVR12定义为HCV RNA < LLOQ（TD[u]或TND）。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
