Glecaprevir/Pibrentasvir在妊娠期丙型肝炎女性（伴或不伴HIV）中启动的药代动力学与安全性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，为一项I/II期、多中心、开放标签、单臂研究，针对急性或慢性HCV感染且伴或不伴HIV的妊娠女性，在妊娠期启动glecaprevir/pibrentasvir（GLE/PIB）治疗，描述其药代动力学与安全性，并评估婴儿至产后10周的安全性
基本信息
资源简介
Glecaprevir/Pibrentasvir在妊娠期丙型肝炎女性（伴或不伴HIV）中启动的药代动力学与安全性研究
该数据集对应的研究全称为“Study of the Pharmacokinetics and Safety of Glecaprevir/Pibrentasvir Initiated in Pregnancy in Women With Hepatitis C With and Without HIV”，来源于clinicaltrials.gov，主题聚焦丙型肝炎。研究设计为I/II期、多中心、开放标签、单臂试验，纳入急性或慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染、伴或不伴HIV感染的妊娠女性，在妊娠期启动glecaprevir/pibrentasvir（GLE/PIB）治疗，旨在描述该方案的药代动力学特征与安全性，并对其婴儿随访至产后10周以评估安全性。该数据集在分类上归入感染性疾病／其他，可为妊娠期HCV抗病毒治疗研究提供注册试验层面的信息参考。
【数据集背景】
丙型肝炎由丙型肝炎病毒引起，可表现为急性或慢性感染，妊娠期女性的抗病毒治疗决策需同时权衡母体获益与胎儿及婴儿安全。glecaprevir/pibrentasvir（GLE/PIB）为直接抗病毒药物组合，本研究关注在妊娠期启动该治疗的情形，并将伴或不伴HIV感染的妊娠女性纳入同一研究框架，以考察在这一特殊人群中开展治疗的药代动力学与安全性问题。研究采用I/II期、多中心、开放标签、单臂设计，属于早期临床研究，重点在于描述性评估而非对照比较。
【数据内容】
该数据集围绕上述注册研究组织信息，主题标签为Hepatitis C，分类归属感染性疾病／其他。研究涉及的条件为丙型肝炎；研究目标包括描述妊娠期启动GLE/PIB治疗的药代动力学与安全性，并评估婴儿至产后10周的安全性。研究对象为急性或慢性HCV感染、伴或不伴HIV感染的妊娠女性。关于具体样本量、给药剂量、随访时间点细节、药代动力学参数指标及安全性终点定义等，源站未提供。
【采集与来源】
数据来源为clinicaltrials.gov，即该研究的注册信息源。研究类型为I/II期、多中心、开放标签、单臂研究，受试者为妊娠期HCV感染女性（急性或慢性，伴或不伴HIV），干预为在妊娠期启动glecaprevir/pibrentasvir（GLE/PIB）治疗，并对婴儿随访至产后10周。关于各中心数量与地点、入组起止时间、数据采集具体流程与测量方法等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解妊娠期丙型肝炎抗病毒治疗早期临床研究的注册信息，可用于感染性疾病尤其是HCV母婴相关研究方向的检索与背景梳理，也可作为妊娠期用药药代动力学与安全性研究设计的参考案例。由于研究为单臂、开放标签设计，其信息更适合用于研究主题定位与方案特征识别，而非用于疗效比较性分析。关于数据是否适合二次分析或具体分析用途的说明，源站未提供。
【使用方法】
使用时可依据研究全称、主题标签与分类进行检索定位，并据研究设计类型（I/II期、多中心、开放标签、单臂）、研究人群（妊娠期急性或慢性HCV感染，伴或不伴HIV）与干预（妊娠期启动GLE/PIB）理解该注册研究的范围。关于数据下载方式、访问权限、数据字段结构及配套文档等，源站未提供。
【质量与限制】
该研究为单臂、开放标签设计，缺乏同期对照，相关信息的解释需结合其早期探索性研究定位。数据仅覆盖注册信息层面，具体结果数据与统计细节源站未提供。样本量、随访完整性与多中心间一致性等信息源站未提供，因此无法据此评估数据质量的具体指标。
【引用与许可】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，引用时应注明该注册来源及研究全称。关于许可条款、使用限制与正式引用格式，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07040319
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：丙型肝炎。这是一项I/II期、多中心、开放标签、单臂研究，旨在描述在患有丙型肝炎病毒（HCV）感染（急性或慢性）且伴或不伴HIV的孕妇中，妊娠期间开始使用格卡瑞韦/哌仑他韦（GLE/PIB）的药代动力学（PK）和安全性，并评估其婴儿至产后10周的安全性。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
