静脉注射TKM-100802首次人体安全性、耐受性与药代动力学研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，针对埃博拉病毒感染，记录一项静脉注射TKM-100802的首次人体研究
基本信息
资源简介
静脉注射TKM-100802首次人体安全性、耐受性与药代动力学研究
该数据集对应一项在健康成年受试者中开展的静脉注射TKM-100802首次人体研究，研究条件为埃博拉病毒感染，受试者计划为约20名18至50岁的男性和女性健康成年人。研究包含单次给药递增（SAD）阶段与多次给药阶段：SAD阶段计划设最多4个队列，每队列4名受试者，其中3名接受TKM-100802、1名接受生理盐水；若初始4个队列后未确定最大耐受剂量（MTD），SAD阶段可继续纳入额外队列。多次给药阶段计划设1个队列、4名受试者（3名接受TKM-100802、1名接受生理盐水），TKM-100802最高剂量为0.24 mg/kg。该数据集收录于感染性疾病/其他分类，主题标签为埃博拉病毒感染，来源为clinicaltrials.gov，可用于了解该首次人体研究的设计与给药安排。
【数据集背景】
该数据集所记录的研究针对埃博拉病毒感染这一疾病条件，研究对象为健康成年志愿者，而非患者人群，属于首次人体（First in Human, FIH）研究。研究药物为TKM-100802，给药途径为静脉注射（IV）。研究同时关注安全性、耐受性与药代动力学，受试者年龄范围为给药时18至50岁，计划纳入约20名男性和女性健康成人。数据集归入感染性疾病/其他分类，主题标签为埃博拉病毒感染，来源站为clinicaltrials.gov。
【数据内容】
数据内容围绕该首次人体研究的设计信息展开，包括研究条件（埃博拉病毒感染）、受试人群（约20名18至50岁健康成年男性和女性）、给药途径（静脉注射）以及研究药物的安全性、耐受性和药代动力学考察方向。研究分为单次给药递增阶段和多次给药阶段。SAD阶段计划最多4个队列，每队列4名受试者，按3名接受TKM-100802、1名接受生理盐水的比例分配；若初始4个队列后未确定MTD，可纳入额外队列。多次给药阶段计划1个队列、4名受试者，同样为3名接受TKM-100802、1名接受生理盐水，TKM-100802最高剂量为0.24 mg/kg。除上述设计要素外，源站未提供具体受试者个体数据、药代动力学参数数值或安全性结果数据。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，对应一项静脉注射TKM-100802的首次人体研究。源站描述提供了研究条件、受试者规模与年龄范围、研究分期及队列安排、给药分组比例和多次给药阶段最高剂量等信息。数据集的分类归属为感染性疾病/其他，主题标签为埃博拉病毒感染。关于数据采集的具体时间、采集机构、数据录入流程及更新频率，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于了解埃博拉病毒感染相关首次人体研究的设计框架，包括健康受试者人群设定、单次给药递增与多次给药两阶段安排、队列规模与随机分组比例、生理盐水对照设置以及多次给药阶段最高剂量水平。也可用于感染性疾病/其他分类下的研究索引与主题检索，帮助使用者按疾病条件和研究药物定位该研究记录。由于源站未提供个体层面数据与结果指标，该数据集不适用于直接开展药代动力学建模、安全性统计分析或疗效评价等需要具体观测数据的场景。
【使用方法】
使用时可依据来源站clinicaltrials.gov检索该研究记录，结合研究英文名称、疾病条件和主题标签进行定位。阅读时应区分研究设计信息与结果信息：队列数量、每队列4名受试者、3名接受TKM-100802与1名接受生理盐水的分配比例、SAD阶段额外队列的触发条件（初始4个队列后未确定MTD）以及多次给药阶段0.24 mg/kg最高剂量，均属于设计层面的描述。对于源站未提供的具体数据字段和结果指标，不应自行补充或推断。若需引用该研究的设计细节，应以来源站记录为准。
【质量与限制】
该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的源站描述，覆盖研究条件、受试人群、研究分期、队列安排、分组比例和最高剂量等设计要素。限制在于：源站未提供受试者个体数据、药代动力学参数、安全性或耐受性结果，也未提供数据采集时间、机构与更新频率等信息；因此无法基于该数据集评估研究结果的完整性与统计质量。此外，计划受试者数量约20名、SAD阶段最多4个队列及可能纳入额外队列等均为计划性描述，源站未提供实际入组与执行情况。
【引用与许可】
引用时应注明该数据集来源于clinicaltrials.gov，对应研究为静脉注射TKM-100802的首次人体研究，研究条件为埃博拉病毒感染。关于该数据集的许可条款、使用限制及正式引用格式，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02041715
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：埃博拉病毒感染。约20名18至50岁（给药时）的健康成年男性和女性受试者将参与本研究。研究的单次递增剂量（SAD）阶段计划最多设4个队列，每队列4名受试者（3名接受TKM-100802，1名接受生理盐水）。若初始4个队列后未确定最大耐受剂量（MTD），SAD阶段可增加入组队列。在多次给药阶段，计划设一个队列，4名受试者（3名接受TKM-100802，1名接受生理盐水），TKM-100802的最大剂量为0.24 mg/kg。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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