CIN2光动力治疗真实世界研究

疾病:宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)。这是一项前瞻性、观察性、多中心真实世界研究,旨在评估光动力治疗(PDT)在宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)女性中的有效性和安全性

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其他预测CIN2光动力治疗HPV阳性真实世界研究前瞻性观察性研究多中心研究感染性疾病
RWS of PDT for CIN 2

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-22

资源简介

CIN2光动力治疗真实世界研究

RWS of PDT for CIN 2 是一项面向宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)人群的前瞻性、观察性、多中心真实世界研究数据集,来源为 clinicaltrials.gov。该研究旨在评估光动力治疗(PDT)在CIN2女性患者中的有效性与安全性,计划纳入约1,000名18至50岁、经活检确诊为CIN2且人乳头瘤病毒(HPV)检测阳性的女性。参与者接受的是常规临床实践中已获批用于CIN2治疗的光动力疗法,治疗方案依据获批的产品标签及主治医生的临床判断实施。作为观察性真实世界研究,PDT的治疗次数与时间安排不作预先规定,按常规临床实践记录,并在首次PDT治疗后对参与者随访12个月。该数据集属于感染性疾病/其他分类,主题聚焦于宫颈上皮内瘤变2级。

【数据集背景】

宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)是与高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染相关的一种宫颈癌前病变,临床上需要在保留生育功能与阻断病变进展之间取得平衡。光动力治疗(PDT)作为已获批用于CIN2治疗的局部治疗手段,其在严格对照试验之外的真实临床环境中的表现,是评价其实际应用价值的重要依据。本数据集即来源于一项针对该临床问题的前瞻性、观察性、多中心真实世界研究,目的是在常规诊疗条件下评估PDT对CIN2女性的有效性和安全性。

【数据内容】

该数据集围绕CIN2女性接受PDT治疗的真实世界过程组织,覆盖的受试人群为18至50岁、经活检确诊为CIN2且HPV检测阳性的女性,计划样本量约1,000人。数据所涉及的核心内容包括:参与者接受PDT治疗的情况,即治疗次数与治疗时间按常规临床实践记录而非预先设定;治疗方案依据获批产品标签和主治医生的临床判断执行;以及首次PDT治疗后为期12个月的随访安排。源站描述在“主要”指标处中断,故主要结局指标的具体定义源站未提供。

【采集与来源】

数据来源站为 clinicaltrials.gov,对应一项前瞻性、观察性、多中心真实世界研究。研究不设置预先规定的干预方案,PDT的给药依据获批的产品标签与 treating physician 的临床判断,治疗次数和时间不作预先设定,均按常规临床实践予以记录。参与者在首次PDT治疗后进入为期12个月的随访期。除上述来源与设计信息外,具体的采集流程、数据字段、随访访视时点等细节源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与CIN2临床治疗相关的真实世界研究场景,例如评估PDT在常规临床实践中对CIN2女性的有效性与安全性、了解真实条件下PDT治疗次数与时间安排的分布特征,以及围绕HPV阳性CIN2人群开展治疗模式与随访结局的分析。其前瞻性、观察性、多中心的设计特征,使其可用于支持贴近日常诊疗实际的证据生成。清单未提及的其他具体应用方向源站未提供。

【使用方法】

源站未提供具体的数据使用方法、访问方式或分析指南。已知的研究设计信息表明,使用该数据时应把握其观察性真实世界性质:治疗暴露并非随机分配,治疗次数与时机由临床实践决定,随访期为首次PDT治疗后12个月。除此之外的操作性使用说明源站未提供。

【质量与限制】

该研究的优势在于前瞻性、多中心、较大计划样本量(约1,000人)以及真实世界设计,能够反映常规临床实践中的治疗情况。其局限性与设计属性相关:作为观察性研究,治疗次数与时间不作预先规定,可能带来暴露异质性;源站描述在主要结局处中断,主要终点等关键信息源站未提供。其他关于数据完整性、缺失情况与偏倚控制的具体信息源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供引用格式与许可条款信息。该数据集来源于 clinicaltrials.gov,使用时宜标注其来源站及数据集英文名 RWS of PDT for CIN 2;具体的引用规范与使用许可源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07885566

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)。这是一项前瞻性、观察性、多中心真实世界研究,旨在评估光动力疗法(PDT)在宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)女性患者中的有效性和安全性。计划入组约1,000例年龄18至50岁、经活检确诊为CIN2且人乳头瘤病毒(HPV)检测阳性的女性。参与者将接受已在常规临床实践中获批用于治疗CIN2的PDT。治疗将按照获批的产品标签及治疗医生的临床判断实施。由于这是一项观察性真实世界研究,PDT治疗的次数和时间安排不作预先规定,将按常规临床实践记录。参与者将在首次PDT治疗后随访12个月。主要结局为首次PDT治疗后6个月时的病理缓解率。病理缓解定义为宫颈活检显示正常组织或CIN1/低级别鳞状上皮内病变(LSIL)。

次要结局包括3个月和6个月时的HPV清除率、治疗相关不良事件的发生率和严重程度,以及12个月时的病理缓解率。探索性分析将评估可获得的HPV相关生物标志物(包括HPV整合状态)与治疗结局之间的关联。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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