Dysplasix™ 阴道栓剂治疗高危HPV合并轻度宫颈细胞学异常患者的II期研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07572396

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：高危型HPV（任何型别）、LSIL、低级别鳞状上皮内病变、ASC-US、HPV感染、宫颈异常、宫颈上皮内瘤变。AMP.2025.001是一项II期、双盲、随机、安慰剂对照、概念验证研究，旨在评估Dysplasix™阴道栓剂在伴有高危型HPV且符合以下任一情况的女性中的安全性和有效性：细胞学确诊的（1）未明确意义的非典型鳞状细胞（ASC-US）或（2）低级别鳞状上皮内病变（LSIL）。参与者必须同时接受（1）HPV检测和（2）液基脱落细胞学检查。如果在实验室筛查时检测到高危型HPV以及（1）ASC-US或（2）LSIL细胞学异常，参与者将符合入选条件。如果检测到高级别SIL（HSIL）或腺体异常（AGC-NOS、AGC-N、AIS），参与者将被排除。符合条件的高危型HPV且伴有（1）ASC-US或（2）LSIL细胞学的参与者将按1：1比例随机分配至Dysplasix™或匹配的安慰剂组，直至符合入选条件的参与者全部入组。

栓剂（Dysplasix™）或安慰剂将由受试者每晚自行阴道给药，连续15天为一个疗程（3个周期，每周期5天，周期间隔两天），于睡前立即给药，自月经结束后不久开始。药物的耐受性将记录在受试者每日日记中，并在定期临床评估访视时进行评估。除不良事件评估外，受试者将在治疗完成后30（±14）天接受完整的宫颈筛查，包括高危HPV检测和细胞学检查。不良事件采用《常见不良事件评价标准》第5.0版进行评估。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。