急性烧伤患者头孢地尔药代动力学分析

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦急性烧伤患者的头孢地尔药代动力学分析。研究纳入12名烧伤患者,根据给药方案采集间隔特异性样本,采用WinNonlin非房室建模和Monte Carlo模拟评估头孢地尔给药方案对铜绿假单胞菌达到fT>MIC阈值的概率,并每日监测不良事件

University of TennesseeUniversity of Tennessee
clinicaltrials
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其他预测Drug Clearance After Severe Burn Injury
Pharmacokinetic Analysis of Cefiderocol in Patients With Acute Burn Injuries

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

急性烧伤患者头孢地尔药代动力学分析

该数据集英文名为 Pharmacokinetic Analysis of Cefiderocol in Patients With Acute Burn Injuries,来源于 clinicaltrials.gov,主题标签为 Drug Clearance After Severe Burn Injury,本站归类于感染性疾病 / 其他。数据集围绕急性烧伤患者的头孢地尔药代动力学分析展开:研究计划在获得书面知情同意后纳入12名烧伤患者,依据所选给药方案从每名患者采集六个间隔特异性样本,采用 WinNonlin 进行非房室建模并结合 Monte Carlo 模拟,评估头孢地尔给药方案对铜绿假单胞菌达到 fT>MIC 阈值的概率,同时在采样期间每日开展不良事件安全性监测。该数据集适合关注烧伤后药物清除变化、抗菌药物剂量优化及治疗药物监测相关研究的使用者参考。

【数据集背景】

严重烧伤可引起药物清除过程的显著改变,从而影响抗菌药物在体内的暴露水平与给药方案的合理性。该数据集对应的研究以急性烧伤患者为对象,关注头孢地尔在这一人群中的药代动力学特征,其主题标签为 Drug Clearance After Severe Burn Injury,即严重烧伤后的药物清除。研究目的在于通过采样与建模分析,评估不同头孢地尔给药方案能否对铜绿假单胞菌达到 fT>MIC 阈值,为烧伤患者抗菌治疗中的剂量选择提供药代动力学依据。本站将其归入感染性疾病 / 其他分类。

【数据内容】

数据集内容涉及12名烧伤患者的药代动力学分析。每名患者在获得书面知情同意后纳入研究,并根据所选给药方案采集六个间隔特异性样本。研究采用非房室建模方法,建模工具为 WinNonlin,并在此基础上开展 Monte Carlo 模拟,用以确定头孢地尔给药方案对铜绿假单胞菌达到 fT>MIC 阈值的概率。研究期间还进行安全性监测,每日记录不良事件,持续至采样期结束并覆盖整个采样期。关于样本的具体检测指标、采样时间点数值、给药方案的具体剂量与频次,以及模拟所设定的具体参数,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。研究纳入标准为:年龄不小于18岁且不大于80岁;通过 Cockcroft-Gault 公式估算的肌酐清除率(eCLCR)不低于60 mL/min。排除标准为:筛查当日 KDIGO 分类不低于1级;已知 HIV 或 HBV 感染。研究对象为烧伤患者,入组前需取得书面知情同意。除上述来源与入排条件外,关于采集机构、采集地点、采集时间跨度等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于烧伤人群抗菌药物药代动力学研究的参考,尤其是围绕头孢地尔清除特征、给药方案优化与铜绿假单胞菌 fT>MIC 达标概率评估等方向。其非房室建模与 Monte Carlo 模拟的分析框架,适合用于探讨严重烧伤后药物清除改变对剂量选择的影响,也可为治疗药物监测、抗菌药物管理及感染性疾病相关研究提供背景资料。需要说明的是,具体适用研究设计是否匹配,应结合源站信息自行判断;清单未覆盖的其他应用方向,源站未提供。

【使用方法】

使用时可依据研究设计理解数据结构:每名患者按给药方案采集六个间隔特异性样本,分析采用 WinNonlin 进行非房室建模,并通过 Monte Carlo 模拟计算给药方案达到 fT>MIC 阈值的概率。安全性信息以每日不良事件监测的形式记录,覆盖采样期。关于数据文件格式、字段定义、变量编码、分析代码及具体操作步骤,源站未提供。

【质量与限制】

该研究的样本量为12名烧伤患者,纳入人群限定为年龄18至80岁且 eCLCR 不低于60 mL/min 者,并排除筛查当日 KDIGO 分类不低于1级及已知 HIV 或 HBV 感染者,因此其结果的适用范围受上述入排标准约束。研究采用非房室建模与 Monte Carlo 模拟,安全性监测为每日不良事件记录。关于数据完整性、缺失值处理、质量控制流程、偏倚评估及外部验证情况,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov,英文名称为 Pharmacokinetic Analysis of Cefiderocol in Patients With Acute Burn Injuries。关于引用格式、许可条款、使用限制及数据共享政策,源站未提供。

下载信息

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07465432

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:严重烧伤后的药物清除。获得书面同意后,将招募12名烧伤患者。根据所选给药方案,将从每位患者采集六个特定时间间隔的样本。纳入标准:1)年龄≥18岁且≤80岁,2)通过Cockcroft-Gault方程估算的CLCR(eCLCR)≥60 mL/min。排除标准:1)筛查当天KDIGO分级≥1,2)已知HIV或HBV感染。将使用WinNonlin进行非房室建模,并通过蒙特卡洛模拟确定头孢地尔给药方案达到铜绿假单胞菌fT>MIC阈值的概率。将在采样期间及整个采样期内每日进行不良事件安全性监测。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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