LBVD全液态六价DTwP-HepB-IPV-Hib联合疫苗在健康婴儿中作为基础免疫系列的评价免疫原性、安全性和批间一致性的II/III期研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项关于LBVD全液态六价DTwP-HepB-IPV-Hib结合疫苗在健康婴儿中作为基础免疫系列的II/III期研究
基本信息
资源简介
LBVD全液态六价DTwP-HepB-IPV-Hib联合疫苗在健康婴儿中作为基础免疫系列的评价免疫原性、安全性和批间一致性的II/III期研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录一项关于LBVD全液态六价DTwP-HepB-IPV-Hib结合疫苗在健康婴儿中作为基础免疫系列的II/III期研究。研究覆盖白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌感染相关疾病。第一阶段（II期）比较LBVD与已上市对照疫苗在6、10、14周龄三剂基础免疫后4周的免疫原性和安全性；第二阶段（III期）证明LBVD对对照疫苗的非劣效免疫原性，并验证三个独立批次的批间免疫原性一致性。数据可用于疫苗免疫效果与安全性评估（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌。第一阶段（II期）1. 比较LBVD与已上市对照疫苗在6、10和14周龄接种三剂基础免疫系列后4周时的免疫原性和安全性。第二阶段（III期）1. 证明LBVD与已上市对照疫苗在6、10和14周龄接种三剂基础免疫系列后4周时的免疫原性非劣效；2. 证明三个独立批次的LBVD在6、10和14周龄接种三剂基础免疫系列后4周时的免疫原性批间一致性。
【主题与分类】
主题标签：Diphtheria、Tetanus、Pertussis、Hepatitis B、Poliomyelitis、Haemophilus Influenzae Type b。本站分类：感染性疾病/其他。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06947499
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06947499
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pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
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- OpenDataLab:
数据说明
适应症：白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、脊髓灰质炎、b型流感嗜血杆菌。第1阶段（2期）1. 比较LBVD与已获批对照疫苗在6、10和14周龄接种三剂基础免疫系列后4周的免疫原性和安全性。第2阶段（3期）1. 证明LBVD与已获批对照疫苗在6、10和14周龄接种三剂基础免疫系列后4周的免疫原性非劣效性。2. 证明LBVD三个独立批次的免疫原性在6、10和14周龄接种三剂基础免疫系列后4周具有批间一致性。
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